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오크라 씨드 누들의 혈당 평가

2024년 11월 13일 업데이트: Mei Hui Liu, National University of Singapore

식품원료 유래 기능성원료를 이용한 면류의 혈당지수 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

싱가포르에서는 보건부가 "당뇨병과의 전쟁"을 선포했으며 당뇨병을 예방하기 위한 프로그램을 개발하고 배포하기 위해 많은 노력을 기울일 것입니다. 당뇨병 관리의 초석 중 하나는 식후 고혈당증을 줄이기 위한 식이 조절과 관련이 있습니다. 그러나 낮은 GI 식단을 실행하는 것은 개인이 주로 서구 소비 패턴을 기반으로 하는 긴 목록에서 식품을 선택해야 하는 매우 복잡합니다. 백미, 국수 및 기타 밀가루 기반 제품과 같이 주로 탄수화물로 구성된 아시아 식단의 많은 음식은 대표되지 않습니다. 대체 솔루션은 식후 혈당을 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 식품의 감각적 특성을 보존하여 기능성과 맛을 모두 갖춘 차세대 식품을 만들기 위해 일반적으로 사용 가능한 식품을 변경하는 혁신적인 방법이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구에 따르면 탄수화물이 소화되어 혈류로 방출되는 속도는 음식의 물리적 형태, 지방과 같은 많은 요인에 의해 영향을 받기 때문에 음식에 포함된 탄수화물의 종류와 양으로 음식의 혈당 효과를 정확하게 예측할 수 없다는 것이 확인되었습니다. , 단백질 및 섬유질 함량, 탄수화물의 화학 구조. 이러한 이유로 혈당에 미치는 영향이 다른 동일한 그룹의 식품을 생산하는 것이 가능합니다. 저혈당 지수(GI) 식품의 섭취는 혈당 조절, 지질 프로파일을 개선하고 전신 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 주요 탄수화물을 변경하여 음식의 GI를 변경하려는 식이 개입 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서는 오크라 종자 추출물로 강화된 면의 혈당 지수를 강화하지 않은 대조군과 비교하여 결정합니다. 강화된 국수는 이전에 강화되지 않은 국수보다 혈당 반응이 더 낮은 것으로 테스트되었습니다. 국수는 많은 싱가포르인들의 주식 중 하나이기 때문에, 식품 공급원에서 추출한 기능성 성분으로 강화된 국수는 사람들의 식생활 선호도에 영향을 미치지 않으면서 기존 국수에 비해 GI가 낮은 대안을 제공합니다.

조사관의 예비 연구에서 오크라는 저 GI 주요 식품의 배합에서 항당뇨병 식품 성분으로서의 가능성을 보여줍니다. 인도 오크라는 50% 억제 농도(IC50) 2.94 + 0.70 μg/mL로 α-아밀라아제를 억제하고 IC50 23.98 + 1.88 μg/mL로 α-글루코시다아제를 억제하는 가장 효과적인 전체 전분 가수분해 효소 억제제였습니다. 오크라 씨앗을 타피오카 전분과 쌀가루 국수에 혼합하여 소화율을 성공적으로 낮췄습니다. 시험관 내 결과를 확인하기 위해, 국수의 오크라 종자 강화가 소비되었을 때 인간의 식후 고혈당증을 성공적으로 지연시키는지 여부를 조사하기 위한 인간 임상 시험이 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119077
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 21-65세 사이의 중국인 남녀
  • 모집단 또는 조사 기관에 대한 정상적인 참조 범위 내에서 병력, 신체 검사 및 실험실 결과에 의해 결정된 건강 또는 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 허용 가능한 편차가 있는 결과
  • 연구자의 의견에 따라 바이오마커 패널의 성능을 크게 변경하지 않을 안정적인 의학적 문제가 있는 남성과 여성은 연구에 참여함으로써 대상을 증가된 위험에 놓지 않을 것이며 데이터 해석을 방해하지 않을 것입니다.
  • 일반 의약품(서양/전통 의학)이 아닙니다. 확인할 수 있고 명확하게 기록할 수 있는 화학 조성이 확립된 영양 보충제는 허용됩니다.

단, 전통의학을 사용하는 피험자(성분을 확인할 수 없는 경우)는 본 연구에서 제외한다.

  • 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 정맥 접근이 가능합니다.
  • 연구 기간 동안 신뢰할 수 있고 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
  • 체질량 지수 18~25kg/m2(남성) 또는 18~23kg/m2(여성).

제외 기준:

  • 바이오마커 패널의 성능을 현저하게 변화시킬 수 있는 현재 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액, 악성 종양 또는 신경 장애의 병력 또는 존재; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
  • 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신 장애
  • 3년 이내에 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구 등록 4주 이내에 500mL 이상의 헌혈
  • 평균 주당 알코올 섭취량은 주당 21단위(남성) 및 주당 14단위(여성)를 초과합니다.

    • 1단위 = 맥주 12oz 또는 360mL;
    • 5온스 또는 150mL의 와인;
    • 증류주 1.5온스 또는 45mL
  • 조절되지 않는 고혈압(혈압 >160/100mmHg)
  • 연구 1일 이전에 완료되지 않을 전신 항바이러스 또는 항미생물 요법을 필요로 하는 활동성 감염
  • 이 연구 기간 동안 스크리닝 또는 조사 약물/생물학적 제제 연구에 들어갈 계획의 1개월 이내에 모든 연구 약물 또는 생물학적 제제를 사용한 치료
  • 인슐린에 대한 알려진 알레르기
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력
  • 스크리닝 시 다음 실험실 값 중 하나:

공복 혈당 >=126mg/dL(>=7mmol/L) 또는 식후 2시간 혈당 >=200mg/dL(>=11.1mmol/L)

  • 환자에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 무결성을 방해할 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한(조사자가 결정한) 이상
  • 조사자의 의견에 따라 피험자를 포함하기에 적합하지 않거나 피험자가 연구에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 조건이 있습니다.
  • 지난 한 달 동안 체중의 상당한 변화(+/- 5%)
  • 테스트 식품 또는 테스트 식품 준비에 사용된 재료에 대한 알려진 알레르기.
  • 심박 조율기와 같은 전기 임플란트/장치가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 0% 오크라 씨 국수
이 팔에서 대상은 0% 오크라 씨로 만든 국수를 섭취합니다. 이것은 연구를 위한 컨트롤 암 역할을 합니다.
10%와 20% 오크라 씨 가루로 농축된 국수.
실험적: 오크라 씨 10% 국수
이 팔에서 대상은 10% 오크라 씨로 만든 국수를 섭취합니다.
10%와 20% 오크라 씨 가루로 농축된 국수.
실험적: 20% 오크라 씨 국수
이 팔에서 대상은 10% 오크라 씨로 만든 국수를 섭취합니다.
10%와 20% 오크라 씨 가루로 농축된 국수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 반응의 변화
기간: 2시간
0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 포도당 분석을 위한 혈액 샘플을 수집하기 위해 혼합 식사 내성 검사가 수행됩니다. 포도당 반응의 변화는 아래의 증분 면적을 비교하여 측정됩니다. 국수 섭취 후 곡선(iAUC).
2시간
인슐린 반응의 변화
기간: 2시간
0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 포도당 분석을 위한 혈액 샘플을 수집하기 위해 혼합 식사 내성 검사가 수행됩니다. 국수 섭취 후 곡선(iAUC).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그렐린 수치의 변화
기간: 2시간
0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 그렐린 분석을 위한 혈액 샘플을 채취하기 위해 혼합 식사 내성 검사를 실시합니다. 그렐린 수치의 변화는 면 섭취 후 AUC를 비교하여 측정됩니다.
2시간
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수준의 변화
기간: 2시간
0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 GLP-1 분석을 위한 혈액 샘플을 채취하기 위해 혼합식 내성 검사를 실시합니다. 면 섭취 후 AUC를 비교하여 GLP-1 수치의 변화를 측정합니다. .
2시간
포만감의 변화
기간: 2시간

시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자에게 0, 분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 제시되어 100에 "X"를 표시하여 주어진 4개의 진술에 대한 반응을 나타냅니다. -mm 라인.

시간 T=15분에, 치료의 기호성은 나쁨(0mm)에서 좋음(100mm)까지 5가지 특성으로 평가되었습니다. 이러한 특성은 시각적 호소력, 냄새, 맛, 질감 및 제공되는 식사의 전반적인 쾌적함이었습니다. 선의 시작점에서 "X"의 교차점까지의 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정했습니다. 피험자들은 자신의 등급에 대해 논의하지 않았습니다. 주요 결과는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산된 VAS에 대한 응답에 대한 곡선 아래 면적(AUC)이었습니다.

2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/00964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

추후 결정 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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