Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk evaluering av okrafrønudler

23. juli 2021 oppdatert av: Mei Hui Liu, National University, Singapore

Glykemisk indeksevaluering av nudler ved bruk av funksjonelle ingredienser avledet fra matkilder

I Singapore har helsedepartementet erklært en "krig mot diabetes" og det vil bli gjort store anstrengelser for å utvikle og distribuere programmer for å forebygge diabetes. En av hjørnesteinene i diabetesbehandling involverer kosttilpasninger for å redusere postprandial hyperglykemi. Implementering av en diett med lav GI er imidlertid svært kompleks og krever at individet velger mat fra en lang liste som hovedsakelig er basert på vestlige forbruksmønstre. Mange matvarer i det asiatiske kostholdet, som i stor grad består av karbohydrater som hvit ris, nudler og andre melbaserte produkter, er ikke representert. En alternativ løsning vil kreve innovative måter å endre allment tilgjengelige matprodukter som ikke bare vil bidra til å redusere postprandial glykemi, men også bevare matens sensoriske egenskaper for å skape en ny generasjon matprodukter både funksjonelle og velsmakende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning har bekreftet at matens glykemiske effekt ikke kan forutsies nøyaktig ut fra typen og mengden karbohydrater den inneholder, ettersom hastigheten som karbohydratene fordøyes og slippes ut i blodet påvirkes av mange faktorer som matens fysiske form, fettet. , protein- og fiberinnhold, og den kjemiske strukturen til karbohydratene. Av disse grunnene er det mulig å produsere mat fra samme gruppe med ulik effekt på blodsukkeret. Inntak av mat med lav glykemisk indeks (GI) har vist seg å forbedre glykemisk kontroll, lipidprofil og redusere systemisk betennelse. Imidlertid er det få diettintervensjonsstudier som forsøker å endre matens GI ved å endre hovedkarbohydratene. I denne studien vil den glykemiske indeksen til nudler forsterket med okrafrøekstrakt bli bestemt sammenlignet med en kontroll uten forsterkningen. De forsterkede nudlene har tidligere blitt testet for å gi lavere glykemisk respons enn nudler uten forsterkning. Med nudler som en av stiftene for mange singaporeanere, tilbyr nudler beriket med funksjonelle ingredienser avledet fra matkilder et lavere GI-alternativ til konvensjonelle nudler uten å påvirke folks kostholdspreferanser.

I etterforskerens foreløpige studie viser okra potensial som en anti-diabetisk matingrediens i formuleringen av stiftmat med lav GI. Indisk okra var den mest effektive totale stivelseshydrolasehemmeren, og inhiberte α-amylase med 50 prosent hemmende konsentrasjon (IC50) 2,94 + 0,70 μg/mL og α-glukosidase med IC50 på 23,98 + 1,88 μg/mL. Innlemming av okrafrø i tapiokastivelse og rismelnudler reduserte fordøyeligheten. For å verifisere in vitro-resultater, foreslås humane kliniske studier for å undersøke om okrafrøbefestning i nudler med hell forsinker postprandial hyperglykemi hos mennesker når de konsumeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Kinesisk mann/kvinnelig alder mellom 21-65 år
  • Frisk som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
  • Menn og kvinner med stabile medisinske problemer som etter etterforskerens mening ikke vil endre ytelsen til biomarkørpanelet vesentlig, vil ikke sette forsøkspersonen i økt risiko ved å delta i studien, og vil ikke forstyrre tolkningen av dataene.
  • Ikke på noen vanlige medisiner (vestlig / tradisjonell medisin). Kosttilskudd med etablert kjemisk sammensetning som kan fastslås og tydelig registreres er akseptabelt.

Imidlertid vil forsøkspersoner som bruker tradisjonell medisin (med sammensetninger som ikke kan fastslås) bli ekskludert i denne studien.

  • Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
  • Pålitelig og villig til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villig til å følge studieprosedyrer
  • Kroppsmasseindeks på 18 til 25 kg/m2 (hann) eller 18 til 23 kg/m2 (hunn).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, maligne eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre ytelsen til biomarkørpanelet betydelig; eller forstyrre tolkningen av data
  • Kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år
  • Bruk kjente misbruksmedisiner regelmessig innen 3 år
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Har donert blod på mer enn 500 ml innen 4 uker etter studieregistrering
  • Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner):

    • 1 enhet = 12 oz eller 360 ml øl;
    • 5 oz eller 150 ml vin;
    • 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/100 mmHg)
  • Aktiv infeksjon som krever systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som ikke vil bli fullført før studiedag 1
  • Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller biologisk middel innen én (1) måned etter screening eller planlegger å gå inn i en undersøkelsesmedisin/biologiske agensstudie i løpet av denne studien
  • Kjent allergi mot insulin
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Enhver av følgende laboratorieverdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

  • Klinisk signifikante (som bestemt av etterforsker) abnormiteter ved laboratorieundersøkelse som vil øke risikoen for pasienten eller forstyrre dataintegriteten
  • Har andre forhold som etter etterforskerens mening vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering, eller som kan forstyrre forsøkspersonen som deltar i eller fullfører studien
  • Betydelig endring i vekt (+/- 5%) i løpet av den siste måneden
  • Kjent allergi mot testmat eller ingredienser brukt i tilberedning av testmat.
  • Personer med elektriske implantater/enheter som pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 0% Okra frø nudler
I denne armen vil forsøkspersonene spise nudler laget med 0 % okrafrø. Dette fungerer som en kontrollarm for studien.
Nudler beriket med 10 % og 20 % okrafrømel.
Eksperimentell: 10% okra frø nudler
I denne armen vil forsøkspersonene spise nudler laget med 10 % okrafrø.
Nudler beriket med 10 % og 20 % okrafrømel.
Eksperimentell: 20% okra frø nudler
I denne armen vil forsøkspersonene spise nudler laget med 10 % okrafrø.
Nudler beriket med 10 % og 20 % okrafrømel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukoserespons
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstoleransetest vil bli utført for å samle blodprøver for glukoseanalyse ved 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min. Endringen i glukoserespons vil bli målt ved å sammenligne inkrementelt areal under kurven (iAUC) etter inntak av nudler.
2 timer
Endring i insulinrespons
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstoleransetest vil bli utført for å samle blodprøver for glukoseanalyse ved 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min. Endringen i insulinrespons vil bli målt ved å sammenligne inkrementelt areal under kurven (iAUC) etter inntak av nudler.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ghrelinnivå
Tidsramme: 2 timer
En toleransetest for blandet måltid vil bli utført for å samle blodprøver for ghrelinanalyse etter 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min. Endringen i ghrelinnivå vil bli målt ved å sammenligne AUC etter inntak av nudler.
2 timer
Endring i nivået av glukagonlignende peptid 1 (GLP-1).
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstoleransetest vil bli utført for å samle blodprøver for GLP-1-analyse ved 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min. Endringen i GLP-1-nivå vil bli målt ved å sammenligne AUC etter inntak av nudler .
2 timer
Endring i metthetsvurdering
Tidsramme: 2 timer

En visuell analog skala (VAS) vil bli presentert for deltakerne på 0, min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min, for å indikere hvordan de føler seg som svar på 4 gitte utsagn ved å merke en "X" på en 100 -mm linje.

Ved tiden T=15 min ble smakligheten av behandlingen vurdert ved fem egenskaper, fra dårlig (0 mm) til god (100 mm). Disse egenskapene var visuell appell, lukt, smak, tekstur og generell hyggelighet ved måltidet som ble gitt. Poeng ble bestemt ved å måle avstanden (i mm) fra linjens startpunkt til skjæringspunktet mellom "X". Forsøkspersonene diskuterte ikke vurderingene sine. Det primære utfallet var areal under kurven (AUC) for svar på VAS beregnet ved bruk av trapesregelen.

2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Avgjøres på et senere tidspunkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Okra frø

3
Abonnere