初级保健中新诊断 2 型糖尿病和相关合并症的综合护理方案 (PICDM2)
初级保健中新诊断 2 型糖尿病和相关合并症的综合护理方案:准实验研究。
介绍
2 型糖尿病是我们环境中非常普遍的慢性疾病。 它通常与其他慢性疾病并存。 尽管在新诊断时强化药物已被证明可有效降低心血管和糖尿病的控制及并发症,但强化全面健康教育尚未被证实有效。 目前,在新诊断的时刻,初级保健护士在健康教育面前的做法存在很大差异。
本研究的目的是评估新诊断 2 型糖尿病 (DM2) 和相关合并症患者采用综合护理的系统方案的有效性,其中包括 5 次由初级保健护士诊断后的结构化个人访视。
方法
准实验设计,将参与干预的一组人与接受常规护理的类似组进行比较。 将在干预开始时、干预结束时以及 6 个月和 12 个月后收集数据。 将在方便的基础上选择巴塞罗那市的 10 个初级保健中心作为 IG 和 CG。 GC 的主题将像往常一样受到监控。 执行的分析将是 GI 和 GC 之间与不同变量的关系的基线可比性以及研究过程中因变量的变化;建立 GC 和 GI 之间的比较。 结果将根据与健康相关的生活质量、生物参数(HbA1c 和体重)的发展以及治疗计划的依从性来衡量。
讨论
这项研究的结果将有助于 1) 证明通过在 DM2 诊断的初始阶段加强卫生饮食措施,可以更好地控制疾病和相关的合并症。 2) 验证一种材料,该材料可以减少初级保健护士向该组人员提供的护理的可变性。
研究概览
详细说明
目标
评估综合护理方案在 DM2 和相关合并症患者中系统应用的有效性,在初级保健中应用 3 个月,在与健康、体重减轻和糖化血红蛋白 (HbA1c) 相关的生活质量方面进行比较给接受正常练习的人。
次要:评估在 3 个月的初级保健中系统应用 DM 和相关合并症综合护理方案的有效性,参数:
- 特定生物学参数的演变:TA、BMI、脂质谱、腹围。
- 药物消费的演变。
- 遵守饮食建议。
- 增加体力活动。
- 参与者的满意度/意见。 根据适用于我们研究的 ICS 用户满意度调查问卷。
- 初级保健中心的卫生频率。
方法和分析研究设计:定量准实验设计、多中心、一年随访,比较一组最近首次出现 DM2(少于 5 个月)的患者,这些患者根据 DM2 合并症的综合护理方案进行治疗,干预(IG),一组具有相似特征的人接受常规护理(CG)。 将在两组中根据协议开始护理之前、开始干预后(3 个月)以及 6 个月和 12 个月评估反应变量。
研究范围:将在 10 个城市初级保健中心开展研究,在 5 个中心进行干预,在 5 个中心选择对照。 作为干预或比较的中心分配将是随机的。 在样本的计算中,考虑了这种设计的集群效应。
研究对象:研究人群将包括在选定的初级保健中心就诊的新诊断为 DM2(首次亮相后不到 5 个月)并伴有其他慢性心血管疾病(高血压、血脂异常和/或肥胖)。 将排除 COPD 和 IC,因为他们接受特定的护理方案。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08006
- Institut Català de la Salut
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 80 岁之间且最近(少于 5 个月)诊断为 DM 2 + 合并症的男女,分配给参与研究并同意参与的护士。
排除标准:
- 参与类似项目的人。
- 难以维持参与 12 个月的人。
- 难以理解和表达加泰罗尼亚语或西班牙语的人。
- 有严重健康问题的人:严重的精神疾病、绝症。
- 患有 COPD 和 IC 的人,因为他们被纳入另一项具有特定护理计划的研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
最近首次出现 DM2(不到 5 个月)的参与者组根据 DM2 的综合护理方案进行治疗,并在初级保健护士办公室就诊
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这种全面的干预措施是在初级保健护士办公室以结构化的方式制定的。
将每周或每两周(根据学习过程)进行 5 次单独的密集访问,以提供整体护理并传播所需的知识和技能。
预计接收这 5 次访问的最长时间为 3 个月。
至少有一次拜访,最好是处理饮食方面的拜访,要求患者与伴侣、孩子或同居者一起拜访。
研究团队详细阐述了支持材料,其中包含每位患有 T2DM 和其他慢性病的患者应该知道的最少内容。
它允许结合文化和情感方面。
医院糖尿病教育工作者和家庭医生对此表示同意。
一位平面设计师给出了一个诱人的设计。
一组患者验证了它们的效用和可理解性。
它被交付给这个人并在强化过程中进行讨论。
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无干预:对照组
未接受干预的研究参与者。
平时的护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在评估健康相关生活质量的变化将通过 EuroQoL (EQ-5D) 衡量
大体时间:结果测量将在最多 3、6 和 12 个月之前进行测量,以评估其变化
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EQ-5D 健康问卷提供简单的描述性概况和单一的健康状况指数值。
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结果测量将在最多 3、6 和 12 个月之前进行测量,以评估其变化
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糖化血红蛋白
大体时间:长达 12 个月。
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具有临床反应的糖化血红蛋白。
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长达 12 个月。
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Weigh 正在评估变化
大体时间:结果测量将在最多 3、6 和 12 个月之前进行测量,以评估其变化
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权衡是否有临床反应。
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结果测量将在最多 3、6 和 12 个月之前进行测量,以评估其变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食习惯:PREDIMED
大体时间:基线,长达 3、6 和 12 个月。
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与 Predimed 问卷。
它由 14 个问题组成。
如果答案符合健康习惯,则每个问题计 1 分。
答案范围从 0(最差结果)到 14(最好结果)。
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基线,长达 3、6 和 12 个月。
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身体活动:IPAQ
大体时间:基线,长达 3、6 和 12 个月。
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与 IPAQ 问卷。
IPAQ 询问过去 7 天进行的演习。
它的结构是提供步行分数、中等强度和高强度的活动。
简短形式的最终分数需要持续时间(分钟)和频率(天)的总和。
IPAQ 获得的数据可以显示为连续变量,为此每个活动都通过定义为 MET 的能量需求来衡量,并且可以用 MET 分钟表示。
更多的 MET 对应于更多的锻炼。
更高的值代表更好的结果。
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基线,长达 3、6 和 12 个月。
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过去一年的服务使用情况
大体时间:测量两组诊断后的年份
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(初级保健就诊)。
研究年度期间在 GP 和护士办公室以及家中的次数或访问次数。
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测量两组诊断后的年份
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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