肥胖和减肥手术患者的铁调素行为 (HOBS)
2024年7月1日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
缺铁是肥胖患者和减肥手术后最常见的营养问题之一。
从治疗的角度来看，缺铁会导致缺铁性贫血。
补铁有加剧感染、改变肠道微生物组和铁过载的风险。
因此，仅对真正缺铁的患者使用铁补充剂是有益的。
迄今为止，不同的研究已经观察到铁调素可能是不同患者人群铁状态和吸收的可能指标。
此外，它可用于区分缺铁性贫血与炎症和珠蛋白病相关性贫血。
肥胖患者和减肥手术后的铁调素浓度如何变化仍不清楚。
研究概览
详细说明
在肥胖诊所就诊期间，副研究员将联系符合条件的患者让其参与。
感兴趣的患者将收到有关该研究的信息，并收到包含知情同意书的信息表。
签署知情同意书后，将使用简短问卷收集有关医疗和人口统计数据的一般信息。
将收集有关人口统计和月经周期的其他问卷。
将收集人体测量数据以确定长度、体重、臀围、腰围和身体成分。
最后，将收集血样用于测定铁和炎症相关标记物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖患者、袖状胃切除术患者或 Roux-en-Y 胃旁路术患者
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 在了解研究的所有方面后，必须获得书面知情同意书
- 患者的 BMI > 30 kg/m² 或 在主要 RYGB 和参与研究之间必须至少间隔一年，或 在主要 SG 和参与研究之间必须至少间隔一年
排除标准：
- 18岁以下患者
- 怀孕或正在哺乳的妇女
- 绝经后妇女，定义为末次月经后闭经至少 6 个月
- 由于语言问题无法遵循研究程序
- 接受过不止一次减肥手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖症患者
在 100 名肥胖患者中，将采集血样。
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血样采集
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袖状胃切除术患者
在 100 名接受袖状胃切除术的患者中，将采集血样。
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血样采集
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Roux-en-Y 胃旁路手术患者
在 100 名接受 Roux-en-Y 胃绕道手术的患者中，将采集血样。
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血样采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清铁调素浓度
大体时间：考察访问 1 天
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血清铁调素浓度
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考察访问 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白浓度
大体时间：考察访问 1 天
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血红蛋白浓度
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考察访问 1 天
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平均红细胞体积
大体时间：考察访问 1 天
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平均红细胞体积
|
考察访问 1 天
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铁浓度
大体时间：考察访问 1 天
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铁浓度
|
考察访问 1 天
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铁蛋白浓度
大体时间：考察访问 1 天
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铁蛋白浓度
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考察访问 1 天
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转铁蛋白浓度
大体时间：考察访问 1 天
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转铁蛋白浓度
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考察访问 1 天
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转铁蛋白饱和度
大体时间：考察访问 1 天
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转铁蛋白饱和度
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考察访问 1 天
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C反应蛋白
大体时间：考察访问 1 天
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C反应蛋白
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考察访问 1 天
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维生素 B12 浓度
大体时间：考察访问 1 天
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维生素 B12 浓度
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考察访问 1 天
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叶酸（红细胞水平）
大体时间：考察访问 1 天
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叶酸（红细胞水平）
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考察访问 1 天
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叶酸（血清水平）
大体时间：考察访问 1 天
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叶酸（血清水平）
|
考察访问 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2023年12月12日
研究完成 (实际的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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采血的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人