Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepcidinové chování u pacientů s obezitou a bariatrickou chirurgií (HOBS)

1. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nedostatek železa je jedním z nejčastějších nutričních problémů pozorovaných u pacientů s obezitou a po bariatrických operacích. Z terapeutického hlediska může nedostatek železa vést k anémii z nedostatku železa. Suplementace železem s sebou nese riziko exacerbace infekcí, změny střevního mikrobiomu a přetížení železem. Proto by bylo přínosné používat suplementaci železa pouze u pacientů se skutečným nedostatkem železa. Dosud různé studie pozorovaly, že hepcidin by mohl být možným indikátorem stavu železa a absorpce u různých populací pacientů. Kromě toho by mohl být použit k rozlišení anémie z nedostatku železa od zánětu a anémie související s poruchou globinu. Jak se mění koncentrace hepcidinu u pacientů s obezitou a po bariatrické operaci, zůstává nejisté.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během návštěvy v obezitologické poradně budou způsobilí pacienti osloveni k účasti dílčím řešitelem. Zainteresovaní pacienti obdrží informace týkající se studie a obdrží informační list obsahující formulář informovaného souhlasu. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou pomocí krátkého dotazníku shromážděny obecné informace týkající se lékařských a demografických údajů. Budou shromažďovány další dotazníky týkající se demografie a menstruačního cyklu. Pro stanovení délky, hmotnosti, obvodu boků, obvodu pasu a složení těla budou odebírána antropometrická měření. Nakonec budou odebrány vzorky krve pro stanovení železa a markerů souvisejících se zánětem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obezitou, pacienti s rukávovou gasterktomií nebo pacienti s Roux-en-Y žaludečním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let
  • Po informování o všech aspektech studie je třeba získat písemný informovaný souhlas
  • Pacient má BMI > 30 kg/m² NEBO Mezi primárním RYGB a účastí ve studii musí uplynout alespoň jeden rok NEBO Mezi primárním SG a účastí ve studii musí uplynout alespoň jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy po menopauze, definované jako nejméně 6 měsíců amenorey po poslední menstruaci
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy kvůli jazykovým problémům
  • Pacienti, kteří podstoupili více než jednu bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s obezitou
U 100 pacientů s obezitou budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s rukávovou gastrektomií
U 100 pacientů s rukávovou gastrektomií budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s Roux-en-Y žaludečním bypassem
U 100 pacientů s Roux-en-Y gastrickým bypassem budou odebrány vzorky krve.
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hepcidinu v séru
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace hepcidinu v séru
Studijní pobyt 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace hemoglobinu
Studijní pobyt 1 den
Střední korpuskulární objem
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Střední korpuskulární objem
Studijní pobyt 1 den
Koncentrace železa
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace železa
Studijní pobyt 1 den
Koncentrace feritinu
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace feritinu
Studijní pobyt 1 den
Koncentrace transferinu
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace transferinu
Studijní pobyt 1 den
Nasycení transferinu
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Nasycení transferinu
Studijní pobyt 1 den
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
C-reaktivní protein
Studijní pobyt 1 den
Koncentrace vitaminu B12
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Koncentrace vitaminu B12
Studijní pobyt 1 den
Folát (úroveň červených krvinek)
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Folát (úroveň červených krvinek)
Studijní pobyt 1 den
Folát (hladina v séru)
Časové okno: Studijní pobyt 1 den
Folát (hladina v séru)
Studijní pobyt 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit