Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepcidin-adfærd hos patienter med fedme og fedmekirurgi (HOBS)

1. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jernmangel er et af de mest almindelige ernæringsproblemer, der observeres hos patienter med fedme og efter fedmekirurgi. Fra et terapeutisk synspunkt kan jernmangel føre til jernmangelanæmi. Jerntilskud medfører risiko for at forværre infektioner, ændre tarmmikrobiomet og jernoverskud. Derfor vil det være en fordel kun at bruge jerntilskud til patienter med virkelig jernmangel. Til dato har forskellige undersøgelser observeret, at hepcidin kunne være en mulig indikator for jernstatus og absorption i forskellige patientpopulationer. Desuden kunne det bruges til at skelne anæmi på grund af jernmangel fra inflammation og globinsygdom relateret anæmi. Hvordan hepcidinkoncentrationerne varierer hos patienter med fedme og efter fedmekirurgi er fortsat usikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under besøget i fedmeklinikken vil kvalificerede patienter blive kontaktet for deltagelse af underforskeren. Interesserede patienter vil modtage information om undersøgelsen og modtage informationsbladet, der indeholder den informerede samtykkeformular. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular vil der blive indsamlet generel information om medicinske og demografiske data ved hjælp af et kort spørgeskema. Yderligere spørgeskemaer vedrørende demografi og menstruationscyklus vil blive indsamlet. Antropometriske mål vil blive indsamlet til bestemmelse af længde, vægt, hofteomkreds, taljeomkreds og kropssammensætning. Endelig vil der blive indsamlet blodprøver til bestemmelse af jern- og inflammationsrelaterede markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme, patienter med en sleeve gasterctomy eller patienter med en Roux-en-Y Gastric Bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre
  • Skriftligt informeret samtykke skal indhentes efter at være blevet informeret om alle aspekter af undersøgelsen
  • Patienten har et BMI > 30 kg/m² ELLER Der skal være mindst et år mellem den primære RYGB og deltagelse i undersøgelsen ELLER Der skal være mindst et år mellem den primære SG og deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Postmenopausale kvinder, defineret som mindst 6 måneders amenoré efter den sidste menstruation
  • Manglende evne til at følge undersøgelsernes procedurer på grund af sprogproblemer
  • Patienter, der har fået mere end én fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fedme
Hos 100 patienter med overvægt vil der blive udtaget blodprøver.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvesamling
Patienter med en ærmegatrektomi
Hos 100 patienter med en Sleeve Gastrectomy vil der blive udtaget blodprøver.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvesamling
Patienter med en Roux-en-Y gastrisk bypass
Hos 100 patienter med en Roux-en-Y Gastric Bypass vil der blive udtaget blodprøver.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum hepcidin koncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Serum hepcidin koncentration
Studiebesøg 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Hæmoglobinkoncentration
Studiebesøg 1 dag
Gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Gennemsnitlig korpuskulær volumen
Studiebesøg 1 dag
Jernkoncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Jernkoncentration
Studiebesøg 1 dag
Ferritin koncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Ferritin koncentration
Studiebesøg 1 dag
Transferrinkoncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Transferrinkoncentration
Studiebesøg 1 dag
Transferrinmætning
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Transferrinmætning
Studiebesøg 1 dag
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
C-reaktivt protein
Studiebesøg 1 dag
Vitamin B12 koncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Vitamin B12 koncentration
Studiebesøg 1 dag
Folat (RBC niveau)
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Folat (RBC niveau)
Studiebesøg 1 dag
Folat (serumniveau)
Tidsramme: Studiebesøg 1 dag
Folat (serumniveau)
Studiebesøg 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepcidin

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner