Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepcidiinikäyttäytyminen potilailla, joilla on liikalihavuus ja bariatrinen kirurgia (HOBS)

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Raudanpuute on yksi yleisimmistä ravitsemusongelmista, joita havaitaan lihavilla potilailla ja bariatristen leikkausten jälkeen. Terapeuttisesta näkökulmasta raudanpuute voi johtaa raudanpuuteanemiaan. Rautalisän käyttöön liittyy riski pahentaa infektioita, muuttaa suoliston mikrobiomia ja raudan ylikuormitusta. Siksi olisi hyödyllistä käyttää rautalisää vain todella raudanpuutteellisilla potilailla. Tähän mennessä eri tutkimuksissa on havaittu, että hepsidiini voisi olla mahdollinen indikaattori raudan tilasta ja imeytymisestä eri potilasryhmissä. Lisäksi sitä voitaisiin käyttää erottamaan raudanpuutteesta johtuva anemia tulehduksesta ja globiinihäiriöstä johtuvasta anemiasta. Se, kuinka hepsidiinipitoisuudet vaihtelevat lihavilla potilailla ja bariatrisen leikkauksen jälkeen, on edelleen epävarmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuusklinikalla käynnin aikana osatutkija ottaa yhteyttä kelvollisiin potilaisiin osallistumista varten. Kiinnostuneet potilaat saavat tietoa tutkimuksesta ja tietolomakkeen, joka sisältää tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kerätään yleistä tietoa lääketieteellisistä ja demografisista tiedoista lyhyellä kyselylomakkeella. Väestötietoja ja kuukautiskiertoa koskevia lisäkyselyitä kerätään. Antropometriset mittaukset kerätään pituuden, painon, lantion ympärysmitan, vyötärön ympärysmitan ja kehon koostumuksen määrittämiseksi. Lopuksi kerätään verinäytteitä rautaan ja tulehdukseen liittyvien merkkiaineiden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bart Van der Schueren, Prof. MD.
        • Päätutkija:
          • Ann Mertens, Prof. MD.
        • Päätutkija:
          • Matthias Lannoo, Prof. MD.
        • Päätutkija:
          • Christophe Matthys, Prof. Dr. Ir.
        • Alatutkija:
          • Nele Steenackers
        • Alatutkija:
          • Hilde Morobé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on liikalihavuus, potilaat, joille on tehty Sleeve-gasterctomia tai potilaat, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava sen jälkeen, kun hänelle on tiedotettu kaikista tutkimuksen näkökohdista
  • Potilaan BMI > 30 kg/m² TAI Ensisijaisen RYGB:n ja tutkimukseen osallistumisen välillä on oltava vähintään yksi vuosi TAI Ensisijaisen SG:n ja tutkimukseen osallistumisen välillä on oltava vähintään yksi vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Postmenopausaaliset naiset, jotka määritellään vähintään 6 kuukauden amenorreaksi viimeisten kuukautisten jälkeen
  • Kyvyttömyys noudattaa opintojen menettelytapoja kieliongelmien vuoksi
  • Potilaat, joille on tehty useampi kuin yksi bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on liikalihavuus
100 liikalihavasta potilaasta otetaan verinäytteitä.
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteen otto
Potilaat, joille on tehty Sleeve-gastrektomia
Verinäytteet otetaan 100 potilaasta, joille on tehty Sleeve-gastrektomia.
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteen otto
Potilaat, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Verinäytteet otetaan 100 potilaasta, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteen otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin hepsidiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Seerumin hepsidiinipitoisuus
Opintokäynti 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Hemoglobiinipitoisuus
Opintokäynti 1 päivä
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Opintokäynti 1 päivä
Rautapitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Rautapitoisuus
Opintokäynti 1 päivä
Ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Ferritiinipitoisuus
Opintokäynti 1 päivä
Transferriinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Transferriinipitoisuus
Opintokäynti 1 päivä
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Transferriinin kylläisyys
Opintokäynti 1 päivä
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
C-reaktiivinen proteiini
Opintokäynti 1 päivä
B12-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
B12-vitamiinipitoisuus
Opintokäynti 1 päivä
Folaatti (RBC-taso)
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Folaatti (RBC-taso)
Opintokäynti 1 päivä
Folaatti (seerumitaso)
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 päivä
Folaatti (seerumitaso)
Opintokäynti 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa