비만 및 Bariatric 수술 환자의 Hepcidin 행동 (HOBS)
2022년 10월 18일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
철분 결핍은 비만 환자와 비만 수술 후 관찰되는 가장 흔한 영양 문제 중 하나입니다.
치료적 관점에서 철결핍은 철결핍성 빈혈로 이어질 수 있습니다.
철분 보충은 감염을 악화시켜 장내 미생물과 철분 과부하를 변화시킬 위험이 있습니다.
따라서 철분 결핍 환자에게만 철분 보충제를 사용하는 것이 유익할 것입니다.
지금까지 다양한 연구에서 헵시딘이 다양한 환자 집단에서 철분 상태 및 흡수의 가능한 지표가 될 수 있음을 관찰했습니다.
또한 철분 결핍으로 인한 빈혈과 염증 및 글로빈 장애 관련 빈혈을 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
비만 환자와 비만 수술 후 헵시딘 농도가 어떻게 변하는지는 확실하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
비만클리닉을 방문하는 동안 적격한 환자에게 하위 연구자의 참여를 위해 접근합니다.
관심 있는 환자는 연구에 관한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서 양식이 포함된 정보 시트를 받게 됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 간단한 설문지를 사용하여 의료 및 인구 통계 데이터에 관한 일반 정보를 수집합니다.
인구 통계 및 월경 주기에 관한 추가 설문지가 수집됩니다.
신체 측정은 길이, 체중, 엉덩이 둘레, 허리 둘레 및 신체 구성을 결정하기 위해 수집됩니다.
마지막으로, 철분 및 염증 관련 마커를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nele Steenackers, MSc
- 전화번호: 0032 016 34 49 13
- 이메일: nele.steenackers@kuleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Nele Steenackers
- 전화번호: 0032 16 34 49 13
- 이메일: nele.steenackers@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Bart Van der Schueren, Prof. MD.
-
수석 연구원:
- Ann Mertens, Prof. MD.
-
수석 연구원:
- Matthias Lannoo, Prof. MD.
-
수석 연구원:
- Christophe Matthys, Prof. Dr. Ir.
-
부수사관:
- Nele Steenackers
-
부수사관:
- Hilde Morobé
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만 환자, 위소매절제술 환자 또는 루앙와이 위우회술 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서는 연구의 모든 측면에 대한 정보를 받은 후 얻어야 합니다.
- 환자의 BMI > 30kg/m² 또는 기본 RYGB와 연구 참여 사이에 최소 1년이 있어야 합니다. 또는 기본 SG와 연구 참여 사이에 최소 1년이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 마지막 월경 후 최소 6개월 동안 무월경으로 정의되는 폐경 후 여성
- 언어 문제로 학습 절차를 따르지 못함
- 1회 이상의 비만 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 환자
비만 환자 100명을 대상으로 혈액 샘플을 채취합니다.
|
혈액 샘플 수집
|
|
위소매절제술 환자
위소매절제술 환자 100명에서 혈액 샘플을 채취합니다.
|
혈액 샘플 수집
|
|
Roux-en-Y 위우회술 환자
Roux-en-Y 위우회술 환자 100명에서 혈액 샘플을 채취합니다.
|
혈액 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 헵시딘 농도
기간: 연구 방문 1일
|
혈청 헵시딘 농도
|
연구 방문 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 농도
기간: 연구 방문 1일
|
헤모글로빈 농도
|
연구 방문 1일
|
|
평균 미립자 용적
기간: 연구 방문 1일
|
평균 미립자 용적
|
연구 방문 1일
|
|
철 농도
기간: 연구 방문 1일
|
철 농도
|
연구 방문 1일
|
|
페리틴 농도
기간: 연구 방문 1일
|
페리틴 농도
|
연구 방문 1일
|
|
트랜스페린 농도
기간: 연구 방문 1일
|
트랜스페린 농도
|
연구 방문 1일
|
|
트랜스페린 포화도
기간: 연구 방문 1일
|
트랜스페린 포화도
|
연구 방문 1일
|
|
C 반응성 단백질
기간: 연구 방문 1일
|
C 반응성 단백질
|
연구 방문 1일
|
|
비타민 B12 농도
기간: 연구 방문 1일
|
비타민 B12 농도
|
연구 방문 1일
|
|
엽산(RBC 수치)
기간: 연구 방문 1일
|
엽산(RBC 수치)
|
연구 방문 1일
|
|
엽산(혈청 수준)
기간: 연구 방문 1일
|
엽산(혈청 수준)
|
연구 방문 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은