Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepcidin-atferd hos pasienter med fedme og fedmekirurgi (HOBS)

1. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jernmangel er et av de vanligste ernæringsproblemene som observeres hos pasienter med fedme og etter fedmekirurgi. Fra et terapeutisk synspunkt kan jernmangel føre til jernmangelanemi. Jerntilskudd medfører risiko for å forverre infeksjoner, endre tarmmikrobiomet og jernoverskudd. Derfor vil det være fordelaktig å bruke jerntilskudd kun hos pasienter med virkelig jernmangel. Til dags dato har forskjellige studier observert at hepcidin kan være en mulig indikator på jernstatus og absorpsjon i forskjellige pasientpopulasjoner. Videre kan det brukes til å skille anemi på grunn av jernmangel fra betennelse og globinlidelse relatert anemi. Hvordan hepcidinkonsentrasjoner varierer hos pasienter med fedme og etter fedmekirurgi er fortsatt usikkert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under besøket i fedmeklinikken vil kvalifiserte pasienter bli kontaktet for deltakelse av underetterforskeren. Interesserte pasienter vil motta informasjon om studien og motta informasjonsarket som inneholder skjemaet for informert samtykke. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, vil generell informasjon bli samlet inn om medisinske og demografiske data ved hjelp av et kort spørreskjema. Ytterligere spørreskjemaer angående demografi og menstruasjonssyklus vil bli samlet inn. Antropometriske mål vil bli samlet inn for bestemmelse av lengde, vekt, hofteomkrets, midjeomkrets og kroppssammensetning. Til slutt vil det bli tatt blodprøver for bestemmelse av jern og betennelsesrelaterte markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedme, pasienter med ermet gasterktomi eller pasienter med Roux-en-Y Gastric Bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være 18 år eller eldre
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes etter å ha blitt informert om alle aspekter av studien
  • Pasienten har en BMI > 30 kg/m² ELLER Det må gå minst ett år mellom primær RYGB og deltakelse i studien ELLER Det må gå minst ett år mellom primær SG og deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Postmenopausale kvinner, definert som minst 6 måneder med amenoré etter siste menstruasjonsperiode
  • Manglende evne til å følge studienes prosedyrer på grunn av språkproblemer
  • Pasienter som har hatt mer enn én fedmeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med fedme
Hos 100 pasienter med overvekt vil det bli tatt blodprøver.
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Pasienter med ermet gastrectomy
Hos 100 pasienter med Sleeve Gastrectomy vil det bli tatt blodprøver.
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Pasienter med Roux-en-Y Gastric Bypass
Hos 100 pasienter med Roux-en-Y Gastric Bypass vil det bli tatt blodprøver.
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum hepcidin konsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Serum hepcidin konsentrasjon
Studiebesøk 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiebesøk 1 dag
Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Studiebesøk 1 dag
Jernkonsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Jernkonsentrasjon
Studiebesøk 1 dag
Ferritinkonsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Ferritinkonsentrasjon
Studiebesøk 1 dag
Transferrinkonsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Transferrinkonsentrasjon
Studiebesøk 1 dag
Transferrinmetning
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Transferrinmetning
Studiebesøk 1 dag
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
C-reaktivt protein
Studiebesøk 1 dag
Vitamin B12 konsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Vitamin B12 konsentrasjon
Studiebesøk 1 dag
Folat (RBC-nivå)
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Folat (RBC-nivå)
Studiebesøk 1 dag
Folat (serumnivå)
Tidsramme: Studiebesøk 1 dag
Folat (serumnivå)
Studiebesøk 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S62085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepcidin

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere