Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepcidinbeteende hos patienter med fetma och bariatrisk kirurgi (HOBS)

1 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Järnbrist är ett av de vanligaste näringsproblemen som observerats hos patienter med fetma och efter överviktskirurgi. Ur terapeutisk synvinkel kan järnbrist leda till järnbristanemi. Järntillskott medför risk för att förvärra infektioner, förändra tarmmikrobiomet och järnöverskott. Därför skulle det vara fördelaktigt att endast använda järntillskott till patienter med riktigt järnbrist. Hittills har olika studier observerat att hepcidin kan vara en möjlig indikator på järnstatus och absorption i olika patientpopulationer. Dessutom skulle det kunna användas för att skilja anemi på grund av järnbrist från inflammation och globinstörningsrelaterad anemi. Hur hepcidinkoncentrationerna varierar hos patienter med fetma och efter överviktskirurgi är fortfarande osäkert.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under besöket på fetmakliniken kommer berättigade patienter att kontaktas för deltagande av underutredaren. Intresserade patienter kommer att få information om studien och få informationsbladet som innehåller formuläret för informerat samtycke. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer allmän information att samlas in om medicinska och demografiska uppgifter med hjälp av ett kort frågeformulär. Ytterligare frågeformulär om demografi och menstruationscykel kommer att samlas in. Antropometriska mått kommer att samlas in för bestämning av längd, vikt, höftomkrets, midjeomkrets och kroppssammansättning. Slutligen kommer blodprov att samlas in för bestämning av järn och inflammationsrelaterade markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fetma, patienter med sleeve gasterctomy eller patienter med Roux-en-Y Gastric Bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara 18 år eller äldre
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas efter att ha informerats om alla aspekter av studien
  • Patienten har ett BMI > 30 kg/m² ELLER Det måste gå minst ett år mellan primär RYGB och deltagande i studien ELLER Det måste gå minst ett år mellan primär SG och deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Postmenopausala kvinnor, definieras som minst 6 månaders amenorré efter den sista menstruationen
  • Oförmåga att följa studiernas procedurer på grund av språkproblem
  • Patienter som har genomgått mer än en bariatrisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med fetma
På 100 patienter med fetma ska blodprov tas.
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovssamling
Patienter med en sleeve gastrectomy
Hos 100 patienter med en sleeve gastrectomy kommer blodprov att samlas in.
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovssamling
Patienter med Roux-en-Y Gastric Bypass
Hos 100 patienter med Roux-en-Y Gastric Bypass kommer blodprov att samlas in.
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovssamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumhepcidinkoncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Serumhepcidinkoncentration
Studiebesök 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Hemoglobinkoncentration
Studiebesök 1 dag
Genomsnittlig korpuskulär volym
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Genomsnittlig korpuskulär volym
Studiebesök 1 dag
Järnkoncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Järnkoncentration
Studiebesök 1 dag
Ferritinkoncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Ferritinkoncentration
Studiebesök 1 dag
Transferrinkoncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Transferrinkoncentration
Studiebesök 1 dag
Transferrinmättnad
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Transferrinmättnad
Studiebesök 1 dag
C-reaktivt protein
Tidsram: Studiebesök 1 dag
C-reaktivt protein
Studiebesök 1 dag
Vitamin B12 koncentration
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Vitamin B12 koncentration
Studiebesök 1 dag
Folat (RBC-nivå)
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Folat (RBC-nivå)
Studiebesök 1 dag
Folat (serumnivå)
Tidsram: Studiebesök 1 dag
Folat (serumnivå)
Studiebesök 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S62085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepcidin

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera