Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepcidinegedrag bij patiënten met obesitas en bariatrische chirurgie (HOBS)

1 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
IJzertekort is een van de meest voorkomende voedingsproblemen die worden waargenomen bij patiënten met obesitas en na bariatrische chirurgie. Vanuit therapeutisch oogpunt kan ijzertekort leiden tot bloedarmoede door ijzertekort. IJzersuppletie brengt het risico met zich mee van verergering van infecties, verandering van het darmmicrobioom en ijzerstapeling. Daarom zou het gunstig zijn om ijzersuppletie alleen te gebruiken bij patiënten met echt ijzertekort. Tot op heden hebben verschillende studies waargenomen dat hepcidine een mogelijke indicator zou kunnen zijn van de ijzerstatus en absorptie in verschillende patiëntenpopulaties. Bovendien zou het kunnen worden gebruikt om bloedarmoede als gevolg van ijzertekort te onderscheiden van bloedarmoede die verband houdt met ontstekingen en globinestoornissen. Hoe hepcidineconcentraties variëren bij patiënten met obesitas en na bariatrische chirurgie blijft onzeker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het bezoek aan de obesitaskliniek worden in aanmerking komende patiënten door de deelonderzoeker benaderd voor deelname. Geïnteresseerde patiënten ontvangen informatie over de studie en ontvangen het informatieblad met het toestemmingsformulier. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt aan de hand van een korte vragenlijst algemene informatie verzameld over medische en demografische gegevens. Aanvullende vragenlijsten met betrekking tot demografie en menstruatiecyclus zullen worden verzameld. Er worden antropometrische metingen verzameld voor het bepalen van lengte, gewicht, heupomtrek, middelomtrek en lichaamssamenstelling. Ten slotte zullen er bloedmonsters worden genomen voor de bepaling van ijzer- en ontstekingsgerelateerde markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas, patiënten met een Sleeve Gasterctomie of patiënten met een Roux-en-Y Gastric Bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen na te zijn geïnformeerd over alle aspecten van het onderzoek
  • De patiënt heeft een BMI > 30 kg/m² OF Er moet minimaal een jaar zitten tussen de primaire RYGB en de deelname aan het onderzoek OF Er moet minimaal een jaar zitten tussen de primaire SG en de deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Postmenopauzale vrouwen, gedefinieerd als ten minste 6 maanden amenorroe na de laatste menstruatie
  • Onvermogen om de procedures van de studies te volgen vanwege taalproblemen
  • Patiënten die meer dan één bariatrische operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met obesitas
Bij 100 patiënten met obesitas wordt bloed afgenomen.
Ander: Bloedafname
Verzameling van bloedmonsters
Patiënten met een sleeve-gastrectomie
Bij 100 patiënten met een Sleeve Gastrectomie wordt bloed afgenomen.
Ander: Bloedafname
Verzameling van bloedmonsters
Patiënten met een Roux-en-Y Gastric Bypass
Bij 100 patiënten met een Roux-en-Y Gastric Bypass wordt bloed afgenomen.
Ander: Bloedafname
Verzameling van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum hepcidineconcentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Serum hepcidineconcentratie
Studiebezoek 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Hemoglobineconcentratie
Studiebezoek 1 dag
Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Gemiddeld corpusculair volume
Studiebezoek 1 dag
IJzer concentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
IJzer concentratie
Studiebezoek 1 dag
Ferritine concentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Ferritine concentratie
Studiebezoek 1 dag
Transferrine concentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Transferrine concentratie
Studiebezoek 1 dag
Verzadiging van transferrine
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Verzadiging van transferrine
Studiebezoek 1 dag
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
C-reactief eiwit
Studiebezoek 1 dag
Vitamine B12-concentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Vitamine B12-concentratie
Studiebezoek 1 dag
Foliumzuur (RBC-niveau)
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Foliumzuur (RBC-niveau)
Studiebezoek 1 dag
Foliumzuur (serumniveau)
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 dag
Foliumzuur (serumniveau)
Studiebezoek 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62085

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren