LEaH 项目：学习在家吃饭
2020年11月18日 更新者：Sharon Smile、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
通过使用创新的远程医疗家庭干预喂养计划（远程喂养）提供专业护理服务，以解决自闭症谱系障碍的食物选择性问题
研究人员正试图确定使用视频会议技术实施喂养干预计划是否可行。
研究概览
详细说明
研究人员希望招募 10 名被诊断患有自闭症谱系障碍和食物选择性障碍的参与者。
将进行多学科喂养评估，并确定导致参与者喂养挑战的因素。
治疗目标将使用加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 确定。
旨在解决家长确定的目标的干预措施将由临床医生通过视频会议提供。
在研究期间，参与者将参加最多 12 次每周 1 小时的访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：2-5岁
- 被诊断患有自闭症谱系障碍
- 轻度至中度食物选择性史
- 访问互联网服务
- 使用网络摄像头访问基于 Windows 的笔记本电脑
- 在 12 周的时间内，每周一次，一位家长可以在家庭环境中参加 1 小时的干预计划。
- 讲英语的参与者
- 家长同意在家中使用安大略省远程医疗网络 (OTN) 技术。
- 家长可以使用笔记本电脑
- 使用电话解决设置 OTN 技术时可能出现的问题。
排除标准：
年龄：> 6 岁（理由是大多数儿童将在一周内入学，因此无法获得干预服务）。
- 严重食物选择性的历史
- 无法访问互联网服务和/或笔记本电脑
- 吞咽困难或其他吞咽困难史
- 口腔运动异常，如唇裂和腭裂、巨舌症
- 目前有原位G管
- 服用可能显着改变食欲的药物的参与者，例如兴奋剂和抗精神病药物。
- 目前正在参加喂养干预计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：喂养挑战
家长将接受指导，根据使用医学-口腔-行为-感官-环境 (MOBSE) 方法的多学科评估，实施策略来解决导致喂养挑战的因素。
|
将指导家长实施行为策略，以解决导致进餐困难行为和喂养挑战的因素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长治疗依从性量表
大体时间：12周
|
家长治疗依从性量表将用于评估家长参与和对课程材料的理解。
该量表将由治疗师在每次干预会议结束时完成，以在三点李克特量表上评估家长的参与度和对指令和任务的理解。
|
12周
|
|
家长满意度量表
大体时间：12周
|
为该研究开发了一份问卷，以在第 12 周获得家长对干预块质量的反馈。
问题对课程的长度、课程的数量、教学工具的有用性（例如
家庭作业），以及参与者应对未来喂养挑战的信心。
分数范围从 0（非常不同意）到 4（非常同意）。
|
12周
|
|
治疗保真量表
大体时间：12周
|
为这项研究开发了治疗保真度检查表。
治疗保真度将使用问卷进行衡量，以评估是否在会议期间达到了干预会议目标。
这将使用 3 点李克特量表来完成。
每次治疗结束后，治疗师会给自己打分： 0 = 没有达到目标； 1- 目标部分实现； 2 = 该疗程的每个治疗目标都完全实现了目标。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到第 12 周（或干预结束，以先到者为准）所吃食物数量的变化
大体时间：12周
|
在基线和第 12 周的 1 天食物日记中将记录所吃食物的数量
|
12周
|
|
12 周时 COPM 量表的绩效分数相对于基线的变化
大体时间：12周
|
从基线到 12 周（或干预结束，以先到者为准）参与者在单个任务上的表现变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon C Smile, MBBS,DM,MSc、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月7日
初级完成 (实际的)
2020年4月23日
研究完成 (实际的)
2020年7月23日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-786
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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