Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti LEaH: Oppiminen syömään kotona

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sharon Smile, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Erikoishoitoon pääsy innovatiivisen etäterveyshoitoon perustuvan interventioruokintaohjelman (etäruokinta) avulla autismikirjon häiriön ruokaselektiivisyyden korjaamiseksi

Tutkijat yrittävät selvittää, onko ruokinnan interventio-ohjelman toimittaminen videoneuvotteluteknologialla mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat saavansa mukaan 10 osallistujaa, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja ruokaselektiivisyys. Tehdään monitieteinen ruokintaarviointi ja tunnistetaan tekijät, jotka vaikuttavat osallistujan ruokintahaasteisiin. Hoitotavoitteet määritellään käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria. Vanhempien määrittelemiin tavoitteisiin tähtäävät interventiot välittävät lääkäri(t) videoneuvottelun kautta. Osallistujat osallistuvat enintään 12 viikoittaiselle 1 tunnin vierailulle tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 2-5 vuotta
  • Diagnoosi autismispektrihäiriö
  • Lievä tai kohtalainen ruokaselektiivisyys historiassa
  • Pääsy Internet-palveluun
  • Pääsy Windows-pohjaiseen kannettavaan tietokoneeseen web-kameralla
  • Yksi vanhempi voi osallistua 1 tunnin interventio-ohjelmaan kotiympäristössä kerran viikossa 12 viikon ajan.
  • Englanninkieliset osallistujat
  • Vanhempi suostuu käyttämään Ontario Telemedicine Network (OTN) -tekniikkaa kotona.
  • Vanhempi osaa käyttää kannettavaa tietokonetta
  • Pääsy puhelimeen OTN-tekniikan käyttöönotossa mahdollisesti ilmenevien ongelmien ratkaisemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: > 6-vuotias (syynä on, että useimmat lapset ovat kirjoilla kouluun viikon aikana, joten he eivät ole käytettävissä interventiopalveluihin).

    • Vaikea ruokaselektiivisyys historiassa
    • Ei pääsyä Internet-palveluun ja/tai kannettavaan tietokoneeseen
    • Aiempi nielemisvaikeudet tai muut nielemisvaikeudet
    • Suun motoriset poikkeavuudet, kuten huuli- ja kitalakihalkio, makroglossia
    • Tällä hetkellä on G-putki insitu
    • Osallistujat käyttävät lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi muuttaa ruokahalua, kuten piristeitä ja psykoosilääkkeitä.
    • Tällä hetkellä ilmoittautunut ruokinnan interventioohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokinnan haasteet
Vanhemmat valmennetaan toteuttamaan strategioita ruokintahaasteisiin vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseksi monitieteisen arvioinnin perusteella käyttämällä MOBSE-lähestymistapaa.
Käyttäytyminen: Vanhempien valmennus
Vanhempia ohjataan ottamaan käyttöön käyttäytymisstrategioita, joilla puututaan tekijöihin, jotka vaikuttavat vaikeaan ruokailukäyttäytymiseen ja ruokintahaasteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien hoitoon sitoutumisen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vanhempien hoitoon sitoutuminen -asteikkoa käytetään arvioimaan vanhempien sitoutumista ja ymmärrystä istuntomateriaalin osalta. Terapeutit täydentävät asteikon jokaisen interventioistunnon lopussa arvioidakseen vanhempien sitoutumista sekä ohjeiden ja tehtävän ymmärtämistä kolmen pisteen likert-asteikolla.
12 viikkoa
Vanhempien tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimusta varten kehitettiin kyselylomake, jolla saatiin vanhemmilta palautetta viikolla 12 interventiolohkon laadusta. Kysymykset arvioivat istuntojen pituutta, istuntojen määrää, opetusvälineiden hyödyllisyyttä (esim. kotitehtävät) ja osallistujien luottamus tulevaisuuden ruokintahaasteisiin. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
12 viikkoa
Hoidon uskollisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä tutkimusta varten kehitettiin hoidon tarkkuuden tarkistuslista. Hoidon uskollisuutta mitataan kyselylomakkeella sen arvioimiseksi, saavutettiinko interventioistunnon tavoitteet istunnon aikana. Tämä tehdään käyttämällä 3 pisteen likert-asteikkoa. Kunkin istunnon päätyttyä terapeutit arvioivat itsensä seuraavasti: 0 = Tavoitetta ei saavutettu; 1- Tavoite saavutettiin osittain; 2 = Tavoite saavutettiin täysin kunkin hoitokerran osalta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syötyjen ruokien määrässä lähtötasosta viikkoon 12 (tai toimenpiteen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syötyjen ruokien määrä kirjataan 1 päivän ruokapäiväkirjaan lähtötilanteessa ja viikolla 12
12 viikkoa
COPM-asteikon suorituspisteiden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien suorituskyvyssä yksittäisessä tehtävässä lähtötasosta 12 viikkoon (tai interventio päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon C Smile, MBBS,DM,MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Vanhempien valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa