Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LEaH projekt: Tanuljunk otthon enni

2020. november 18. frissítette: Sharon Smile, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Speciális ellátáshoz való hozzáférés biztosítása innovatív távegészségügyi otthoni intervenciós etetési program (távetetés) segítségével az autizmus spektrumzavarban szenvedő élelmiszer-szelektivitás kezelésére

A nyomozók azt próbálják meghatározni, hogy megvalósítható-e egy etetési beavatkozási program videokonferencia-technológiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt remélik, hogy 10 olyan résztvevőt tudnak toborozni, akiknél autizmus spektrumzavar és ételszelektivitás áll fenn. Multidiszciplináris takarmányozási értékelést végeznek, és azonosítják azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a résztvevő táplálkozási kihívásaihoz. A kezelési célokat a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) segítségével határozzák meg. A szülők által meghatározott célok elérésére irányuló beavatkozásokat a klinikus(ok) videokonferencia útján végzik. A résztvevők legfeljebb 12 heti 1 órás látogatáson vesznek részt a tanulmányi időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 2-5 éves korig
  • Autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
  • Enyhe vagy közepes táplálékszelektivitás anamnézisében
  • Hozzáférés az internet szolgáltatáshoz
  • Hozzáférés egy Windows alapú laptophoz webkamerával
  • Egy szülő 12 hetes időszakon keresztül hetente egyszer 1 órás beavatkozási programban vehet részt otthoni környezetben.
  • Angolul beszélő résztvevők
  • A szülő hozzájárul az Ontario Telemedicine Network (OTN) technológia otthoni használatához.
  • A szülő tud laptopot használni
  • Hozzáférés a telefonhoz az OTN technológia beállítása során felmerülő problémák elhárításához.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 6 évesnél idősebb (az indoklás szerint a legtöbb gyerek a héten beiratkozik az iskolába, így nem vehetők igénybe beavatkozási szolgáltatások).

    • Súlyos élelmiszer-szelektivitás története
    • Nincs hozzáférés internet-szolgáltatáshoz és/vagy laptophoz
    • A kórtörténetben előfordult dysphagia vagy egyéb nyelési nehézség
    • Szájmotoros rendellenességek, mint például ajak- és szájpadhasadék, makroglossia
    • Jelenleg G-csöves insitu van
    • Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek jelentősen megváltoztathatják az étvágyat, például stimulánsokat és antipszichotikus gyógyszereket.
    • Jelenleg egy takarmányozási beavatkozási programban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Etetési kihívások
A szülőket az orvosi-orális-behaviour-szenzoros-környezet (MOBSE) megközelítést alkalmazó multidiszciplináris értékelésen alapuló stratégiák végrehajtására tanítják az etetési kihívásokhoz hozzájáruló tényezők kezelésére.
Viselkedési: Szülői coaching
A szülőket arra tanítják, hogy alkalmazzanak viselkedési stratégiákat, hogy kezeljék azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a nehéz étkezési viselkedéshez és az etetési kihívásokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői kezeléshez való ragaszkodás skála
Időkeret: 12 hét
A Szülői bánásmódhoz való ragaszkodás skála segítségével értékeljük a szülők elkötelezettségét és megértését a foglalkozásokon. A skálát a terapeuták minden beavatkozás végén kitöltik, hogy egy hárompontos likert skálán értékeljék a szülők elkötelezettségét, valamint az utasítások és feladatok megértését.
12 hét
Szülői elégedettségi skála
Időkeret: 12 hét
A vizsgálathoz egy kérdőívet dolgoztak ki, hogy a 12. héten megkapják a szülők visszajelzését a beavatkozási blokk minőségéről. A kérdések a foglalkozások hosszát, a foglalkozások számát, az oktatási eszközök hasznosságát értékelték (pl. házi feladat), és a résztvevők bíznak a jövőbeni etetési kihívások kezelésében. A pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
12 hét
Kezelési hűség skála
Időkeret: 12 hét
Ehhez a vizsgálathoz egy kezelési hűség ellenőrző listát dolgoztak ki. A kezelés hűségét egy kérdőív segítségével mérjük, hogy értékeljük, hogy a beavatkozási ülés céljai teljesültek-e az ülés során. Ez egy 3 pontos likert skála segítségével történik. Az egyes foglalkozások befejezése után a terapeuták így értékelik magukat: 0= A célt nem sikerült elérni; 1- A cél részben teljesült; 2= ​​A célt teljes mértékben elértük az adott ülésen minden kezelési cél esetében.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott élelmiszerek számának változása az alapértékről a 12. hétre (vagy a beavatkozás végére, attól függően, hogy melyik következik be előbb)
Időkeret: 12 hét
Az elfogyasztott ételek számát egy 1 napos étkezési napló rögzíti az alapállapotban és a 12. héten
12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a teljesítménypontszámokban a COPM-skálán a 12. héten
Időkeret: 12 hét
A résztvevők teljesítményének változása egyetlen feladatnál az alapértékről 12 hétre (vagy a beavatkozás vége, amelyik előbb bekövetkezik)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon C Smile, MBBS,DM,MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-786

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Szülői coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel