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Projet LEaH : Apprendre à manger à la maison

18 novembre 2020 mis à jour par: Sharon Smile, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Offrir un accès aux soins spécialisés grâce à l'utilisation d'un programme innovant d'alimentation d'intervention à domicile de télésanté (téléalimentation) pour aborder la sélectivité alimentaire dans les troubles du spectre autistique

Les enquêteurs tentent de déterminer si la prestation d'un programme d'intervention alimentaire à l'aide de la technologie de vidéoconférence est faisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs espèrent recruter 10 participants qui ont un diagnostic de trouble du spectre autistique et de sélectivité alimentaire. Une évaluation multidisciplinaire de l'alimentation sera effectuée et les facteurs qui contribuent aux problèmes d'alimentation du participant seront identifiés. Les objectifs de traitement seront déterminés à l'aide de la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). L'intervention visant à répondre aux objectifs identifiés par les parents sera dispensée par le(s) clinicien(s) par vidéoconférence. Les participants participeront à jusqu'à 12 visites hebdomadaires d'une heure au cours de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 2-5 ans
  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
  • Antécédents de sélectivité alimentaire légère à modérée
  • Accès au service internet
  • Accès à un ordinateur portable Windows avec une caméra Web
  • Un parent est disponible pour participer à un programme d'intervention d'une heure dans l'environnement familial une fois par semaine sur une période de 12 semaines.
  • Intervenants anglophones
  • Le parent consent à l'utilisation de la technologie du Réseau Télémédecine Ontario (OTN) à la maison.
  • Le parent est capable d'utiliser un ordinateur portable
  • Accès à un téléphone afin de résoudre les problèmes pouvant survenir lors de la configuration de la technologie OTN.

Critère d'exclusion:

  • Âge : > 6 ans (la raison étant que la plupart des enfants seront inscrits à l'école pendant la semaine et ne seront donc pas disponibles pour les services d'intervention).

    • Antécédents de sélectivité alimentaire sévère
    • Pas d'accès au service Internet et/ou à l'ordinateur portable
    • Antécédents de dysphagie ou d'autres difficultés de déglutition
    • Anomalies oro-motrices telles que fente labiale et palatine, macroglossie
    • A actuellement un insitu G-tube
    • Participants prenant des médicaments susceptibles d'altérer considérablement l'appétit, tels que les stimulants et les antipsychotiques.
    • Actuellement inscrit à un programme d'intervention alimentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Défis d'alimentation
Les parents seront encadrés pour mettre en œuvre des stratégies visant à aborder les facteurs contribuant aux défis alimentaires sur la base d'une évaluation multidisciplinaire utilisant l'approche médico-orale-comportementale-sensorielle-environnementale (MOBSE).
Comportemental: Accompagnement des parents
Les parents seront entraînés à mettre en œuvre des stratégies comportementales pour traiter les facteurs qui contribuent aux comportements difficiles à l'heure des repas et aux défis d'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'adhésion au traitement des parents
Délai: 12 semaines
L'échelle d'adhésion au traitement des parents sera utilisée pour évaluer l'engagement des parents et leur compréhension du matériel de la session. L'échelle sera complétée par les thérapeutes à la fin de chaque séance d'intervention pour évaluer l'engagement des parents et la compréhension des instructions et de l'affectation sur une échelle de Likert à trois points.
12 semaines
Échelle de satisfaction des parents
Délai: 12 semaines
Un questionnaire a été élaboré pour l'étude afin d'obtenir les commentaires des parents à la semaine 12 sur la qualité du bloc d'intervention. Les questions ont évalué la durée des sessions, le nombre de sessions, l'utilité des outils pédagogiques (par ex. devoirs), et la confiance des participants dans la gestion des futurs défis alimentaires. Les scores vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
12 semaines
Échelle de fidélité au traitement
Délai: 12 semaines
Une liste de vérification de la fidélité au traitement a été élaborée pour cette étude. La fidélité au traitement sera mesurée à l'aide d'un questionnaire pour évaluer si les objectifs de la séance d'intervention ont été atteints pendant la séance. Cela se fera à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points. À la fin de chaque séance, les thérapeutes s'évalueront comme suit : 0 = l'objectif n'a pas été atteint ; 1- L'objectif a été partiellement atteint ; 2 = L'objectif a été entièrement atteint pour chaque objectif de traitement pour cette session.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'aliments consommés entre le départ et la semaine 12 (ou la fin de l'intervention selon la première éventualité)
Délai: 12 semaines
Le nombre d'aliments consommés sera capturé par un journal alimentaire d'une journée au départ et à la semaine 12
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores de performance sur l'échelle COPM à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Changement dans la performance des participants sur une seule tâche de la ligne de base à 12 semaines (ou à la fin de l'intervention, selon la première éventualité)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon C Smile, MBBS,DM,MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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