由于表皮生长因子受体（EGFR）治疗而导致皮疹患者的教育干预。 (EGFR)
2025年2月11日 更新者：ELENI PAPOUI、Cyprus University of Technology
一项针对教育培训计划对化学疗法，表皮生长因子抑制剂（EGFRI）治疗和免疫疗法的皮肤反应影响的试验随机对照研究。
EGFR在患者中的主要不利反应是皮疹。 EGFR治疗的患者的皮疹发生率为24-95％，具体取决于他们接受的治疗类型。 用西妥昔单抗治疗的患者中，超过80％的皮肤毒性可能发生。
如果发生严重的皮疹（3级或4级），则可能需要减少剂量或停用治疗。 同样，感染是皮疹引起的主要次要副作用。
该研究的目的是通过一项随机临床试验可行性研究，以研究接受EGFRI治疗的患者的教育干预措施的有效性。
将随机选择哪些患者将属于干预组以及对照组。 计划的类型涉及教育干预。
研究概览
详细说明
近年来，EGFRI（表皮生长因子受体抑制剂）已演变为有效的抗癌药物。 它们在单克隆抗体（西妥昔单抗和帕尼妥珠单抗）和EGFR（TKIS）激酶抑制剂Gefitinib，erlotinib和Lapatinib中被区分，在那里它们用于结肠，直肠，头部和颈部，肺部，肺部，胸骨，胸部以及胸部的肠结肠，头部和颈部。
根据研究，预防和治疗皮疹的通常治疗方法是指使用抗生素，例如强力霉素，四环素和可的松产品，例如氢化可的松。 还建议使用保湿霜。
Carmine P.等人的研究2011年提到需要研究由于EGFR治疗引起的皮疹的教育措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Athienou
-
Larnaca、Athienou、塞浦路斯、7600
- Eleni Papoui
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 成人癌症患者（> 18）。
- 症状发作时患有瘙痒，皮疹或光敏性的患者。
- 愿意参加。
- 能够完成问卷调查。
- 东部合作肿瘤学组（ECOG）的两个或更少的表现状态。
- 没有预先存在皮肤病的患者可能会限制结果的解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验
实验组的患者每周一次遵循教育计划，持续4周。
|
该培训计划将重点介绍四个参数：清洁度，水合，防止外部刺激以及最终对皮肤副作用的早期检测。 皮肤的重新评估以及问卷的重复将每周进行4周。 |
|
无干预：不干涉
提供了通常的信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤成绩
大体时间：4周
|
每周进行有关皮疹，瘙痒和光敏性等级的重复测量。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能健康和福祉状况
大体时间：4周
|
记录了SF-36问卷（自第0周以来）和DLQI问卷（自第1周以来）。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD、Cyprus University of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2019年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育培训计划的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK完全的