Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna u pacjentów z wysypką z powodu leczenia receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). (EGFR)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe wpływu programu treningowego edukacyjnego na reakcje skóry indukowane przez chemioterapie, inhibitory naskórkowe (EGFRI) i immunoterapie.

Główną niepożądaną reakcją EGFR obserwowaną u pacjentów jest wysypka. Pacjenci leczeni EGFR mają 24-95% występowanie wysypki w zależności od rodzaju otrzymywanego leczenia. Toksyczność skóry może wystąpić u ponad 80% pacjentów leczonych cetuksymabem.

Jeśli wystąpi ciężka wysypka (stopień 3 lub 4), może być wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Również infekcje są głównym wtórnym działaniem ubocznym spowodowanym przez wysypkę.

Celem badania jest randomizowane badanie wykonalności badania klinicznego w celu zbadania skuteczności interwencji edukacyjnej u pacjentów otrzymujących leczenie EGFRI.

Zostanie losowo wybrany, którzy pacjenci będą należeć do grupy interwencyjnej i WHO w grupie kontrolnej. Rodzaj programu obejmuje interwencję edukacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach EGFRI (inhibitor receptora czynnika wzrostu naskórka) ewoluował jako skuteczne leki przeciwnowotworowe. Wyróżniają się one inhibitorami kinazy monoklonalnej (Cetuksymab i Panitumumab) i EGFR (TKI) Gefitinib, erlotynib i lapatynib, gdzie są stosowane w leczeniu okrężnicy, odbytnicy, głowy i szyi, płuc, trzustki i piersi.

Według badań zwykłe leczenie zapobiegania i leczenia wysypki skórnej odnosi się do stosowania antybiotyków, takich jak doksycyklina, tetracyklina i produkty kortyzonu, takie jak hydrokortyzon. Zaleca się również stosowanie kremu nawilżającego.

Badanie Carmine P. i in., 2011 wspomina o potrzebie zbadania środków edukacyjnych dla wysypki z powodu leczenia EGFR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Cypr, 7600
        • Eleni Papoui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Pacjenci z rakiem dorosłych (> 18).
  2. Pacjenci, którzy ucierpiały z powodu świądu, wysypki lub wrażliwości na światłowód, na początku objawów.
  3. Chęć uczestniczyć.
  4. Zdolność do wypełnienia kwestionariuszy.
  5. Status wydajności dwóch lub mniejszej w Wschodniej Grupie Onkologii Wschodniej (ECOG).
  6. Pacjenci bez wcześniej istniejącego stanu dermatologicznego, które mogą ograniczyć interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci z grupy eksperymentalnej podążają za programem edukacyjnym raz w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Inny: Program szkoleń edukacyjnych

Program treningowy skupi się na czterech parametrach: czystość, nawodnienie, ochronę przed bodźcami zewnętrznymi, a na koniec wczesne wykrywanie skutków ubocznych skóry.

Ponowna ocena skóry, a także powtórzenie kwestionariuszy będą wykonywane co tydzień przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Brak interwencji
Podano im zwykłe informacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasy skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Powtarzające się pomiary były wykonywane co tydzień w odniesieniu do oceny wysypki, świądu i giełdności.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny stan zdrowia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zrejestrowano kwestionariusz SF-36 (od tygodnia 0) i kwestionariusz DLQI (od 1 tygodnia).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0001-5580-7256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program szkoleń edukacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj