Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство у пациентов с сыпью из -за лечения эпидермального рецептора фактора роста (EGFR). (EGFR)

11 февраля 2025 г. обновлено: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование о влиянии образовательной тренировочной программы на кожные реакции, вызванные химиотерапией, лечение эпидермальным ингибиторам фактора роста (EGFRI) и иммунотерапии.

Основной побочной реакцией EGFR, наблюдаемой у пациентов, является сыпь. У пациентов, получавших EGFR, у пациентов с 24-95% сыпь в зависимости от типа лечения, которое они получают. Токсичность кожи может возникнуть у более чем 80% пациентов, получавших цетуксимаб.

Если происходит тяжелая сыпь (3 или 4 класса), может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. Кроме того, инфекции являются основным вторичным побочным эффектом, вызванным сыпью.

Целью исследования является рандомизированное техническое исследование клинических исследований для изучения эффективности образовательного вмешательства у пациентов, получающих терапию EGFRI.

Он будет выбран случайным образом, что пациенты будут принадлежать к группе вмешательства и ВОЗ в контрольной группе. Тип программы включает в себя образовательное вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы EGFRI (ингибитор рецептора эпидермального фактора роста) развивался в качестве эффективных противораковых препаратов. Они различаются в моноклональных антителах (Cetuximab и Panitumumab) и ингибиторах киназы EGFR (TKIS) гефитиниб, эрлотиниб и лапатиниб, где они используются при лечении толстой кишки, прямой кишки, головы и шеи, легких, панций и молочной железы.

Согласно исследованиям, обычное лечение профилактики и лечения кожной сыпи относится к использованию антибиотиков, таких как доксициклин, тетрациклин и продукты кортизона, такие как гидрокортизон. Также рекомендуется использовать увлажняющий крем.

В исследовании Carmine P. et al., 2011 упоминается необходимость изучения образовательных мер для сыпи из -за лечения EGFR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Кипр, 7600
        • Eleni Papoui

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Взрослые больные раком (> 18).
  2. Пациенты, которые страдали от зуда, или сыпь или фоточувствительности, в начале симптомов.
  3. Готовы участвовать.
  4. Способность заполнять анкеты.
  5. Состояние эффективности двух или менее в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG).
  6. Пациенты без ранее существовавшего дерматологического состояния, которые могут ограничить интерпретацию результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты в экспериментальной группе следуют образовательной программе один раз в неделю, в течение 4 недель.
Другой: Программа обучения в образовании

Программа обучения будет сосредоточена на четырех параметрах: чистоту, увлажнение, защита от внешних стимулов и, наконец, раннее обнаружение побочных эффектов кожи.

Переоценка кожи, а также повторение анкет будут выполняться каждую неделю в течение 4 недель.
Без вмешательства: Не вмешательство
Обычная информация была предоставлена ​​им

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожи оценки
Временное ограничение: 4 недели
Повторные измерения проводились еженедельно в отношении оценки сыпи, зуда и фоточувствительности.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное здоровье и статус благополучия
Временное ограничение: 4 недели
Анкета SF-36 (с 0-й недели 0) и вопросник DLQI (с первой недели) были записаны.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cyprus University of Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0001-5580-7256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Программа обучения в образовании

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться