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표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 치료로 인한 발진 환자의 교육 개입. (EGFR)

2025년 2월 11일 업데이트: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

화학 요법, 표피 성장 인자 억제제 (EGFRI) 치료 및 면역 요법에 의해 유도 된 피부 반응에 대한 교육 훈련 프로그램의 영향에 대한 파일럿 무작위 대조 연구.

환자에서 보이는 EGFR의 주요 부작용은 발진입니다. EGFR 치료 환자는 그들이받는 치료 유형에 따라 발진의 24-95% 발생률을 가지고 있습니다. 피부 독성은 Cetuximab으로 치료받은 환자의 80% 이상에서 발생할 수 있습니다.

심한 발진 (3 등급 또는 4 등급)이 발생하면 치료의 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다. 또한 감염은 발진으로 인한 주요 2 차 부작용입니다.

이 연구의 목적은 EGFRI 요법을받는 환자의 교육 개입의 효과를 조사하기위한 무작위 임상 시험 타당성 연구를 통해서입니다.

어떤 환자가 중재 그룹에 속하는 환자와 대조군에있는 사람을 무작위로 선택합니다. 프로그램 유형에는 교육 개입이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에, EGFRI (표피 성장 인자 수용체 억제제)는 효과적인 항암제로 진화 해왔다. 이들은 단일 클론 항체 (Cetuximab and Panitumumab) 및 EGFR (TKIS) 키나제 억제제 Gefitinib, Erlotinib 및 Lapatinib에서 구별되며, 여기서 결장, 직장, 머리 및 목, 폐, 췌장 및 유방의 치료에 사용됩니다.

연구에 따르면, 피부 발진의 예방 및 치료에 대한 일반적인 치료는 독시사이클린, 테트라 사이클린 및 하이드로 코르티손과 같은 코르티손 제품과 같은 항생제의 사용을 말합니다. 보습 크림을 사용하는 것이 좋습니다.

Carmine P. et al., 2011의 연구는 EGFR 치료로 인한 발진에 대한 교육 조치를 조사 할 필요성을 언급합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, 키프로스, 7600
        • Eleni Papoui

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 성인 암 환자 (> 18).
  2. 증상의 발병에서 가려움증, 발진 또는 감광성으로 고통받은 환자.
  3. 기꺼이 참여합니다.
  4. 설문지를 완성하는 능력.
  5. 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG)에서 2 이하의 성능 상태.
  6. 결과의 해석을 제한 할 수있는 기존 피부과 상태가없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험
실험 그룹의 환자는 4 주 동안 일주일에 한 번 교육 프로그램을 따릅니다.
다른: 교육 훈련 프로그램

훈련 프로그램은 청결, 수화, 외부 자극으로부터 보호 및 피부 부작용의 조기 감지의 네 가지 매개 변수에 중점을 둘 것입니다.

피부의 재평가와 설문지 반복은 매주 4 주 동안 이루어집니다.
간섭 없음: 비교
일반적인 정보가 그들에게 제공되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 등급
기간: 4 주
발진, 가려움증 및 감광도 등급과 관련하여 반복 측정을 매주 수행 하였다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 건강 및 복지 상태
기간: 4 주
SF-36 설문지 (0 주 이후)와 DLQI 설문지 (1 주일 이후)가 기록되었습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cyprus University of Technology

수사관

  • 연구 책임자: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0001-5580-7256

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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