表皮成長因子受容体（EGFR）治療による発疹患者の教育介入。 (EGFR)
化学療法、表皮成長因子阻害剤（EGFRI）治療、および免疫療法によって誘発される皮膚反応に対する教育トレーニングプログラムの影響に関するパイロットランダム化比較研究。
患者に見られるEGFRの主な副作用は発疹です。 EGFR治療を受けた患者は、投与される治療の種類に応じて、発疹の発生率が24〜95％です。 皮膚毒性は、セツキシマブで治療された患者の80％以上で発生する可能性があります。
重度の発疹（グレード3または4）が発生した場合、治療の用量削減または中止が必要になる場合があります。 また、感染は発疹によって引き起こされる主な二次副作用です。
この研究の目的は、EGFRI療法を受けている患者における教育的介入の有効性を調査するための無作為化臨床試験の実現可能性研究を通じてです。
どの患者が介入グループに属し、誰が対照群に属しているかはランダムに選択されます。 プログラムのタイプには、教育的介入が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
近年、EGFRI（表皮成長因子受容体阻害剤）は、効果的な抗がん剤として進化しています。 それらは、モノクローナル抗体（セツキシマブおよびパニツムマブ）およびEGFR（TKI）キナーゼ阻害剤のゲフィチニブ、エルロチニブ、ラパチニブで区別されます。
研究によると、皮膚発疹の予防と治療の通常の治療は、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、ヒドロコルチゾンなどのコルチゾン産物などの抗生物質の使用を指します。 保湿クリームを使用することもお勧めします。
Carmine P. et al。、2011の研究は、EGFR治療による発疹の教育措置を調査する必要性に言及しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Athienou
-
Larnaca、Athienou、キプロス、7600
- Eleni Papoui
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 成人がん患者（> 18）。
- 症状の開始時に、プリタス、または発疹または光過敏症に苦しんだ患者。
- 喜んで参加します。
- アンケートに記入する能力。
- 東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）での2つ以下のパフォーマンスステータス。
- 結果の解釈を制限する可能性のある既存の皮膚症の状態のない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
実験グループの患者は、4週間、毎週1回教育プログラムに従います。
|
トレーニングプログラムは、清潔さ、水分補給、外部刺激からの保護、最後に皮膚副作用の早期検出の4つのパラメーターに焦点を当てます。 皮膚の再評価とアンケートの繰り返しは、毎週4週間行われます。 |
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介入なし：不干渉
通常の情報が彼らに提供されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚グレード
時間枠：4週間
|
繰り返しの測定は、発疹、pruritus、および光感受性のグレードに関して毎週行われました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な健康と福祉のステータス
時間枠：4週間
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SF-36アンケート（0週目以降）およびDLQIアンケート（1週目以降）が記録されました。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD、Cyprus University of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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