Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesintervention hos patienter med udslæt på grund af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) behandling. (EGFR)

11. februar 2025 opdateret af: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

En pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af et uddannelsesuddannelsesprogram på hudreaktioner induceret af kemoterapier, epidermal vækstfaktorinhibitorer (EGFRI) behandlinger og immunoterapier.

Den største bivirkning af EGFR, der ses hos patienter, er udslæt. EGFR-behandlede patienter har en 24-95% forekomst af udslæt afhængigt af den type behandling, de får. Hudtoksicitet kan forekomme hos mere end 80% af patienterne behandlet med cetuximab.

Hvis der opstår et alvorligt udslæt (grad 3 eller 4), kan der kræves en dosisreduktion eller seponering af behandlingen. Infektioner er også den vigtigste sekundære bivirkning forårsaget af udslæt.

Formålet med undersøgelsen er gennem en randomiseret klinisk forsøgsundersøgelsesundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​en uddannelsesmæssig intervention hos patienter, der får EGFRI -terapi.

Det vælges tilfældigt, hvilke patienter der hører til interventionsgruppen, og hvem i kontrolgruppen. Programtypen involverer uddannelsesmæssig intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har EGFRI (epidermal vækstfaktorreceptorinhibitor) udviklet sig som effektive anticancer-lægemidler. De skelnes i monoklonale antistoffer (cetuximab og panitumumab) og EGFR (TKI'er) kinaseinhibitorer gefitinib, erlotinib og lapatinib, hvor de bruges til behandling af kolon, rektal, hoved og hals, lunge, bugspytkirtel og af brystet.

Ifølge undersøgelser henviser den sædvanlige behandling til forebyggelse og behandling af hududslæt til brugen af ​​antibiotika, såsom doxycyclin, tetracyclin og cortisonprodukter, såsom hydrocortison. Det anbefales også at bruge fugtighedscreme.

Undersøgelsen af ​​Carmine P. et al., 2011 nævner behovet for at undersøge uddannelsesforanstaltninger for udslæt på grund af EGFR -behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Cypern, 7600
        • Eleni Papoui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Voksne kræftpatienter (> 18).
  2. Patienter, der led med kløe eller udslæt eller fotosensitivitet, i begyndelsen af ​​symptomerne.
  3. Villig til at deltage.
  4. Evne til at udfylde spørgeskemaerne.
  5. En præstationsstatus på to eller mindre på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  6. Patienter med ingen allerede eksisterende dermatologisk tilstand, der kan begrænse fortolkningen af ​​resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne i den eksperimentelle gruppe følger uddannelsesprogrammet en gang ugentligt i 4 uger.
Andet: Uddannelsesuddannelsesprogram

Uddannelsesprogrammet vil fokusere på fire parametre: renlighed, hydrering, beskyttelse mod ekstern stimuli og til sidst tidlig påvisning af hudbivirkninger.

Genevaluering af huden såvel som gentagelsen af ​​spørgeskemaerne vil blive udført hver uge i 4 uger.
Ingen indgriben: Ikke-intervention
De sædvanlige oplysninger blev givet dem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkvaliteter
Tidsramme: 4 uger
Gentagne målinger blev foretaget ugentligt med hensyn til kvaliteten af ​​udslæt, kløe og fotosensitivitet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel sundhed og velvære status
Tidsramme: 4 uger
SF-36-spørgeskemaet (siden uge 0) og DLQI-spørgeskemaet (siden uge 1) blev registreret.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Efterforskere

  • Studieleder: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0001-5580-7256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner