Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijsinterventie bij patiënten met uitslag als gevolg van de behandeling met epidermale groeifactor (EGFR). (EGFR)

11 februari 2025 bijgewerkt door: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Een piloot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een educatief trainingsprogramma op huidreacties geïnduceerd door chemotherapieën, epidermale groeifactorremmers (EGFRI) behandelingen en immunotherapieën.

De belangrijkste bijwerkingen van EGFR die bij patiënten wordt waargenomen, is uitslag. Met EGFR behandelde patiënten hebben een incidentie van 24-95% van uitslag, afhankelijk van het type behandeling dat ze krijgen. Huidtoxiciteit kan optreden bij meer dan 80% van de patiënten die met cetuximab worden behandeld.

Als een ernstige uitslag (graad 3 of 4) optreedt, kan een dosisverlaging of stopzetting van de behandeling vereist zijn. Ook zijn infecties de belangrijkste secundaire bijwerking veroorzaakt door de uitslag.

Het doel van de studie is via een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie voor klinische proef om de effectiviteit van een educatieve interventie te onderzoeken bij patiënten die EGFRI -therapie krijgen.

Het zal willekeurig worden geselecteerd welke patiënten tot de interventiegroep en wie in de controlegroep zullen behoren. Het type programma omvat educatieve interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is EGFRI (epidermale groeifactorreceptorremmer) geëvolueerd als effectieve anti-kankergeneesmiddelen. Ze onderscheiden zich in monoklonale antilichamen (cetuximab en panitumumab) en EGFR (TKIS) kinaseremmers gefitinib, erlotinib en lapatinib, waar ze worden gebruikt bij de behandeling van colon, rectaal, hoofd en nek, long, long, pancreas en van borst.

Volgens studies verwijst de gebruikelijke behandeling voor de preventie en behandeling van huiduitslag naar het gebruik van antibiotica zoals doxycycline, tetracycline en cortisonproducten zoals hydrocortison. Het wordt ook aanbevolen om hydraterende crème te gebruiken.

De studie van Carmine P. et al., 2011 vermeldt de noodzaak om educatieve maatregelen voor de uitslag te onderzoeken als gevolg van EGFR -behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Cyprus, 7600
        • Eleni Papoui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Volwassen kankerpatiënten (> 18).
  2. Patiënten die leed aan jeuk, uitslag of lichtgevoeligheid, bij het begin van de symptomen.
  3. Bereid om deel te nemen.
  4. Mogelijkheid om de vragenlijsten in te vullen.
  5. Een prestatiestatus van twee of minder op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  6. Patiënten zonder reeds bestaande dermatologische aandoening die de interpretatie van de resultaten kunnen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De patiënten in de experimentele groep volgen het educatieve programma eenmaal wekelijks, gedurende 4 weken.
Ander: Educatief trainingsprogramma

Het trainingsprogramma zal zich richten op vier parameters: netheid, hydratatie, bescherming tegen externe stimuli en uiteindelijk vroege detectie van bijwerkingen van de huid.

De herevaluatie van de huid en de herhaling van de vragenlijsten zal elke week gedurende 4 weken worden gedaan.
Geen tussenkomst: Niet-interventie
De gebruikelijke informatie is aan hen verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidcijfers
Tijdsspanne: 4 weken
Herhaalde metingen werden wekelijks genomen met betrekking tot de graad van uitslag, jeuk en lichtgevoeligheid.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele gezondheids- en welzijnsstatus
Tijdsspanne: 4 weken
De SF-36-vragenlijst (sinds week 0) en DLQI-vragenlijst (sinds week 1) werden geregistreerd.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000-0001-5580-7256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Educatief trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren