Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence u pacientů se vyrážkou v důsledku léčby epidermálního růstového faktoru (EGFR). (EGFR)

11. února 2025 aktualizováno: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie o účincích vzdělávacího programu na kožní reakce vyvolané chemoterapiemi, inhibitory epidermálního růstového faktoru (EGFRI) a imunoterapie.

Hlavní nežádoucí reakce EGFR pozorovaného u pacientů je vyrážka. Pacienti s EGFR mají výskyt vyrážky 24-95% v závislosti na typu léčby, kterou dostávají. Toxicita kůže se může vyskytnout u více než 80% pacientů léčených cetuximabem.

Pokud dojde k závažné vyrážce (stupeň 3 nebo 4), může být vyžadována snížení dávky nebo přerušení léčby. Infekce jsou také hlavním sekundárním vedlejším účinkem způsobeným vyrážkou.

Cílem studie je prostřednictvím randomizované studie proveditelnosti klinického hodnocení pro zkoumání účinnosti vzdělávacího zásahu u pacientů, kteří dostávali terapii EGFRI.

Bude náhodně vybráno, kteří pacienti budou patřit do intervenční skupiny a kdo v kontrolní skupině. Typ programu zahrnuje vzdělávací zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se EGFRI (inhibitor receptoru růstového faktoru) vyvinuli jako účinná protirakovinová léčiva. Rozlišují se v monoklonálních protilátkách (cetuximab a panitumumab) a inhibitory kinázy EGFR (TKIS) gefitinibu, erlotinibu a lapatinibu, kde se používají při léčbě tlustého střeva, hlavy a krku, plic, plic a prsu.

Podle studií se obvyklá léčba prevence a léčby vyrážky kolíky týká použití antibiotik, jako je doxycyklin, tetracyklin a kortizonové produkty, jako je hydrokortison. Doporučuje se také používat zvlhčovací krém.

Studie Carmine P. a kol., 2011 zmiňuje potřebu prozkoumat vzdělávací opatření pro vyrážku v důsledku léčby EGFR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Kypr, 7600
        • Eleni Papoui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Pacienti s rakovinou dospělých (> 18).
  2. Pacienti, kteří trpěli Pruritusem nebo vyrážkou nebo fotocitlivostí, na začátku příznaků.
  3. Ochotný se zúčastnit.
  4. Schopnost vyplnit dotazníky.
  5. Stav výkonu dvou nebo méně ve skupině Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  6. Pacienti bez již existujícího dermatologického stavu, který může omezit interpretaci výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacienti v experimentální skupině sledují vzdělávací program jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Vzdělávací program

Program tréninku se zaměří na čtyři parametry: čistota, hydratace, ochrana před vnějšími podněty a nakonec včasná detekce vedlejších účinků kůže.

Přehodnocení kůže a opakování dotazníků bude prováděno každý týden po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: NEVMĚŠOVÁNÍ
Obvyklé informace jim byly poskytnuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skvělé známky
Časové okno: 4 týdny
Opakovaná měření byla prováděna týdně s ohledem na stupeň vyrážky, svědění a fotocitlivosti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav zdraví a pohody
Časové okno: 4 týdny
Byly zaznamenány dotazník SF-36 (od 0. týdne) a dotazník DLQI (od 1. týdne).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0001-5580-7256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit