Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsintervention hos patienter med utslag på grund av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) -behandling. (EGFR)

11 februari 2025 uppdaterad av: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

En pilot randomiserad kontrollerad studie på effekterna av ett utbildningsprogram på hudreaktioner inducerade av kemoterapier, epidermal tillväxtfaktorhämmare (EGFRI) -behandlingar och immunoterapier.

Den huvudsakliga biverkningen av EGFR som ses hos patienter är utslag. EGFR-behandlade patienter har en 24-95% förekomst av utslag beroende på vilken typ av behandling de får. Hudtoxicitet kan förekomma hos mer än 80% av patienterna som behandlas med cetuximab.

Om ett allvarligt utslag (grad 3 eller 4) inträffar kan en dosreduktion eller avbrott av behandlingen krävas. Dessutom är infektioner den viktigaste sekundära biverkningen orsakad av utslaget.

Syftet med studien är genom en randomiserad genomförbarhetsstudie för klinisk prövning för att undersöka effektiviteten av en utbildningsintervention hos patienter som får EGFRI -terapi.

Det kommer att väljas slumpmässigt vilka patienter som tillhör interventionsgruppen och som i kontrollgruppen. Typen av program involverar utbildningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har EGFRI (epidermal tillväxtfaktorreceptorinhibitor) utvecklats som effektiva anti-cancerläkemedel. De skiljer sig i monoklonala antikroppar (cetuximab och panitumumab) och EGFR (TKIS) kinasinhibitorer gefitinib, erlotinib och lapatinib, där de används vid behandling av kolon, rektal, huvud och nacke, lung, pancreas och bröst.

Enligt studier avser den vanliga behandlingen för förebyggande och behandling av hudutslag användningen av antibiotika såsom doxycyklin, tetracyklin och kortisonprodukter såsom hydrokortison. Det rekommenderas också att använda fuktgivande grädde.

Studien av Carmine P. et al., 2011 nämner behovet av att undersöka utbildningsåtgärder för utslaget på grund av EGFR -behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Cypern, 7600
        • Eleni Papoui

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Vuxna cancerpatienter (> 18).
  2. Patienter som drabbades av klådor, eller utslag eller fotosensitivitet, i början av symtomen.
  3. Villig att delta.
  4. Möjlighet att fylla i frågeformulärerna.
  5. En prestationsstatus på två eller mindre i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  6. Patienter utan befintligt dermatologiskt tillstånd som kan begränsa tolkningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Patienterna i experimentgruppen följer utbildningsprogrammet en gång i veckan, i 4 veckor.
Övrig: Utbildningsprogram

Träningsprogrammet kommer att fokusera på fyra parametrar: renlighet, hydrering, skydd mot yttre stimuli och slutligen tidig upptäckt av biverkningar av huden.

Omvärdering av huden såväl som upprepningen av frågeformulärerna kommer att göras varje vecka i 4 veckor.
Inget ingripande: Icke-intervention
Den vanliga informationen tillhandahölls dem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudklass
Tidsram: 4 veckor
Upprepade mätningar gjordes varje vecka när det gäller utslag, pruritus och fotosensitivitet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell hälso- och välbefinnande status
Tidsram: 4 veckor
SF-36-frågeformuläret (sedan vecka 0) och DLQI-frågeformuläret (sedan vecka 1) registrerades.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Utredare

  • Studierektor: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0001-5580-7256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera