Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutustoimenpide potilailla, joilla on ihottumaa epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) hoidosta. (EGFR)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Kemoterapioiden indusoimiin ihonreaktioihin, epidermaalisten kasvutekijän estäjien (EGFRI) hoitojen ja immunoterapioiden ja immunoterapioiden ja immunoterapioiden ja immunoterapian vaikutuksista.

Potilailla havaittu EGFR: n tärkein haittavaikutus on ihottuma. EGFR-hoidetuilla potilailla on 24-95%: n ihottuvuus saamastaan ​​hoidon tyypistä riippuen. Ihon toksisuutta voi esiintyä yli 80%: lla setuksimabilla hoidetuista potilaista.

Jos tapahtuu vakava ihottuma (aste 3 tai 4), hoidon annoksen vähentäminen tai lopettaminen voidaan tarvita. Infektiot ovat myös ihottuman aiheuttama tärkein toissijainen sivuvaikutus.

Tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimuksen avulla tutkitaan EGFRI -hoitoa saavan potilaan tehokkuutta.

Satunnaisesti valitaan, mitkä potilaat kuuluvat interventioryhmään ja kuka kontrolliryhmässä. Ohjelman tyyppi sisältää koulutuksen interventiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina EGFRI (epidermaalinen kasvutekijäreseptorien estäjä) on kehittynyt tehokkaina syövän vastaisina lääkkeinä. Ne erottuvat monoklonaalisissa vasta -aineet (setuksimabi ja panitumumabi) ja EGFR (TKIS) -kinaasi -estäjät gefitinibi, erlotinibi ja lapatinibi, joissa niitä käytetään paksusuolen, peräsuolen, pään ja kaulan, keuhkojen, haiman ja rintojen hoidossa.

Tutkimusten mukaan ihottuman ehkäisy ja hoidon tavanomainen hoito viittaa antibioottien, kuten doksisykliinin, tetrasykliini- ja kortisonituotteiden, kuten hydrokortisonin, käyttämiseen. On myös suositeltavaa käyttää kosteuttavaa kermaa.

Karmiinin P. et al., 2011 -tutkimuksessa mainitaan tarve tutkia EGFR -hoidon vuoksi ihottumaa koskevia koulutustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Kypros, 7600
        • Eleni Papoui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Aikuisten syöpäpotilaat (> 18).
  2. Potilaat, jotka kärsivät kutinasta tai ihottumasta tai valoherkkyydestä oireiden alkaessa.
  3. Halukas osallistumaan.
  4. Kyky täyttää kyselylomakkeet.
  5. Kahden tai vähemmän suorituskyvyn asema itäisessä osuuskunnan onkologiaryhmässä (ECOG).
  6. Potilaat, joilla ei ole olemassa olevaa dermatologista tilaa, joka voi rajoittaa tulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe-
Koeryhmän potilaat seuraavat koulutusohjelmaa kerran viikoittain 4 viikon ajan.
Muut: Koulutusohjelma

Koulutusohjelma keskittyy neljään parametriin: puhtaus, nesteytys, suojaus ulkoisilta ärsykkeiltä ja lopulta ihon sivuvaikutusten varhainen havaitseminen.

Ihon uudelleenarviointi ja kyselylomakkeiden toisto tehdään joka viikko 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Interventio
Heille annettiin tavanomaisia ​​tietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon arvosanat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toistuvat mittaukset tehtiin viikoittain ihottuman, kutinan ja valoherkkyyden luokan suhteen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen terveys ja hyvinvointitila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SF-36-kyselylomake (viikosta 0 lähtien) ja DLQI-kyselylomake (viikosta 1 lähtien) tallennettiin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cyprus University of Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0001-5580-7256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa