Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) kezelés miatti kiütésben szenvedő betegeknél. (EGFR)

2025. február 11. frissítette: ELENI PAPOUI, Cyprus University of Technology

Pilóta, randomizált, kontrollált tanulmány az oktatási képzési programnak a kemoterápiák, az epidermális növekedési faktor inhibitorok (EGFRI) kezelések és immunterápiák által kiváltott bőrreakciókra és immunterápiákra.

Az EGFR fő mellékhatása a betegekben a kiütés. Az EGFR-vel kezelt betegek 24-95% -os kiütéssel járnak, a kezelés típusától függően. A bőr toxicitása előfordulhat a cetuximabmal kezelt betegek több mint 80% -ánál.

Ha súlyos kiütés (3. vagy 4. fokozat) jelentkezik, akkor szükség lehet a kezelés dóziscsökkentésére vagy abbahagyására. Ezenkívül a fertőzések a kiütés által okozott fő másodlagos mellékhatások.

A vizsgálat célja egy randomizált klinikai vizsgálat megvalósíthatósági vizsgálata, amelynek célja az oktatási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata az EGFRI terápiában részesülő betegekben.

Véletlenszerűen választják ki, hogy mely betegek tartoznak az intervenciós csoporthoz, és ki a kontrollcsoportban. A program típusa oktatási beavatkozást foglal magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi években az EGFRI (epidermális növekedési faktor receptor inhibitor) hatékony rákellenes gyógyszerekké alakult. Megkülönböztetik őket monoklonális antitestekben (cetuximab és panitumumab) és EGFR (TKIS) kináz inhibitorok gefitinib, erlotinib és lapatinib, ahol vastagbél, végbél, fej és nyak, tüdő, pancrea és mell kezelésére használják őket.

A vizsgálatok szerint a bőrkiütés megelőzésének és kezelésének szokásos kezelése olyan antibiotikumok, például doxiciklin, tetraciklin és kortizon termékek, például hidrokortizon alkalmazására vonatkozik. Javasoljuk a hidratáló krém használatát is.

Carmine P. et al., 2011 tanulmánya megemlíti az EGFR -kezelés miatti kiütés oktatási intézkedéseinek vizsgálatának szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
    • Athienou
      • Larnaca, Athienou, Ciprus, 7600
        • Eleni Papoui

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  1. Felnőtt rákos betegek (> 18).
  2. Azok a betegek, akiknek a tünetek kezdetében viszketéssel vagy fényérzékenységgel szenvedtek.
  3. Hajlandó részt venni.
  4. Képesség a kérdőívek kitöltésére.
  5. Két vagy kevesebb teljesítményállapot a keleti együttműködő onkológiai csoporton (ECOG).
  6. Azok a betegek, akiknek nincs már létező dermatológiai állapota, amely korlátozhatja az eredmények értelmezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport betegei hetente, 4 hétig követik az oktatási programot.
Egyéb: Oktatási képzési program

A képzési program négy paraméterre összpontosít: a tisztaságra, a hidratálásra, a külső ingerekkel szembeni védelemre és végül a bőr mellékhatásainak korai felismerésére.

A bőr újraértékelését, valamint a kérdőívek megismétlését minden héten 4 hétig végzik.
Nincs beavatkozás: BE NEM AVATKOZÁS
A szokásos információkat nekik nyújtották

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrminőség
Időkeret: 4 hét
Az ismételt méréseket hetente végeztük a kiütés, a britus és a fényérzékenység fokozása tekintetében.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális egészség és jólét állapota
Időkeret: 4 hét
Az SF-36 kérdőívet (a 0. hét óta) és a DLQI kérdőívet (az 1. hét óta) rögzítettük.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cyprus University of Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ANDREAS CHARALAMBOUS, PhD, Cyprus University of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0000-0001-5580-7256

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Oktatási képzési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel