低强度激光针灸可减少全膝关节置换术患者的术后疼痛和吗啡相关副作用：
2019年6月21日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
低强度激光针灸可减少全膝关节置换术患者的术后疼痛和吗啡相关副作用：一项随机对照试验
全膝关节置换术是终末期膝骨性关节炎患者常见且有效的手术方式，伤口疼痛仍然是很多患者的痛点。
研究概览
详细说明
因此，本研究的目的是应用低强度激光治疗全膝关节置换术患者日常活动中测量的变量包括术后疼痛强度、患者自控镇痛要求、吗啡引起的副作用、膝关节僵硬和伤口疼痛。
数据收集于 2018 年 4 月至 2019 年 1 月之间。
从一家医院招募了 82 名接受全膝关节置换术的膝骨关节炎患者，并随机将其平均分配到激光针灸组或对照组。
LA组于术后2、6、10、24、48、72小时各穴位给予3焦耳低强度激光治疗；而对照组除了焦耳外，以相同的方式接受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 美国社会学协会 (ASA) I-III 级
- 脊髓麻醉，同意患者自控镇痛 (PCA) 和周围神经阻滞 (PNB)
- 从麻醉苏醒室直接返回病房。
排除标准：
- 应用部位的皮肤损伤
- 使用服用免疫抑制剂
- 接受关节内类固醇治疗
- 阿片依赖
- 对光敏感
- 癫痫
- 有临床意义的心血管疾病
- 癌症
- 系统性红斑狼疮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度激光治疗
808nM波长，300mW功率密度
|
特定穴位上的低水平激光发射
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SHAM_COMPARATOR：假激光针灸治疗
除焦耳外，其他方式相同。
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假激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表 (NRS)
大体时间：手术后的第一个 72 小时
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NRS 评估了疼痛强度，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。更高
分数，更高的痛苦。
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手术后的第一个 72 小时
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：手术后的第一个 72 小时
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患者在对 BPI（当前疼痛）作出反应时，在 0 到 10 的量表（0 = 无痛，10 = 极度疼痛）以及“最严重的疼痛”项目中回答或指出他们的疼痛、过去 24 小时内的“最小疼痛”和“平均疼痛”。
使用 BPI，患者还被要求评估与疼痛相关的日常活动干扰，包括一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受。
锚点，在每一项干扰量表中，都是11点的NRSs（0=无干扰，10=完全干扰）。
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手术后的第一个 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月24日
初级完成 (实际的)
2019年1月21日
研究完成 (实际的)
2019年4月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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