Laserakupunktur på låg nivå minskar postoperativ smärta och morfinrelaterade biverkningar hos patienter med total knäprotesplastik:
21 juni 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Laserakupunktur på låg nivå minskar postoperativ smärta och morfinrelaterade biverkningar hos patienter med total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Total knäprotes är ett vanligt och effektivt kirurgiskt ingrepp för patienter med knäartros i slutstadiet, och sårsmärta är fortfarande ett problem för många av patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför var syftet med denna studie att tillämpa lågnivå laserterapi. Uppmätta variabler inkluderade postoperativ smärtintensitet, patientkontrollerade analgesibehov, biverkningar orsakade av morfin, knästelhet och sårsmärta i de dagliga aktiviteterna hos patienter som genomgår total knäprotesplastik.
Data samlades in mellan april 2018 och januari 2019.
Åttiotvå knäartrospatienter som fick total knäprotesplastik rekryterades från ett sjukhus och slumpmässigt tilldelas laserakupunktur- eller kontrollgruppen.
LA-gruppen fick lågnivålaserterapi med 3 joule vid varje akupunkturpunkt vid timme 2, timme 6, timme 10, timme 24, timme 48 och timme 72 efter operationen; medan kontrollgruppen fick samma sätt förutom joule.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 60 år eller äldre
- American Sociological Association (ASA) klass I-III
- spinalbedövning, samtycke till patientkontrollerad analgesi (PCA) och perifert nervblockad (PNB)
- återvända till avdelningen direkt från anestesiuppvakningsrummet.
Exklusions kriterier:
- hudskador på appliceringsställena
- användning av att ta immunsuppressiva medel
- fick intraartikulär steroidbehandling
- opiatberoende
- känslig för ljus
- epilepsi
- kliniskt signifikanta hjärt-kärlsjukdomar
- cancer
- systemisk lupus erythematosus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: laserterapi på låg nivå
808nM våglängd, effekttäthet på 300mW
|
lågnivå laseremission på specifika akupunkturpunkter
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham laser akupunkturbehandling
fick samma sätt förutom joule.
|
Shamlaser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: de första 72 timmarna efter operationen
|
NRS bedömdes smärtintensiteten, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
poäng, högre smärta.
|
de första 72 timmarna efter operationen
|
|
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: de första 72 timmarna efter operationen
|
Patienterna svarade eller pekade på sin smärta på en skala från 0 till 10 (0=ingen smärta, 10=extrem smärta) vid tidpunkten för svar på BPI (nuvarande smärta), och även på punkterna "den svåraste smärtan" , "den minsta smärtan" och "den genomsnittliga smärtan" under de senaste 24 timmarna.
Med hjälp av BPI ombads patienterna också att bedöma smärtrelaterade störningar i dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra människor, sömn och livsnjutning.
Förankringspunkterna, i varje objekt av interferensskala, var 11-punkts NRS (0 = ingen störning, 10 = stör helt).
|
de första 72 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
24 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02-007BCF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lågnivålaser
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna