Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоуровневая лазерная акупунктура уменьшает послеоперационную боль и побочные эффекты, связанные с приемом морфина, у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава:

21 июня 2019 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Низкоуровневая лазерная акупунктура уменьшает послеоперационную боль и побочные эффекты, связанные с приемом морфина, у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Тотальное эндопротезирование коленного сустава является распространенной и эффективной хирургической процедурой для пациентов с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава, и боль в ране до сих пор остается проблемой для многих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, целью данного исследования было применение низкоинтенсивной лазерной терапии. Измеряемые переменные включали интенсивность послеоперационной боли, потребность в контролируемой пациентом анальгезии, побочные эффекты, вызванные морфином, скованность коленного сустава и раневую боль в повседневной деятельности пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Данные были собраны в период с апреля 2018 года по январь 2019 года. Восемьдесят два пациента с остеоартритом коленного сустава, которым была проведена тотальная артропластика коленного сустава, были набраны из одной больницы и случайным образом в равной степени распределены в группу лазерной акупунктуры или контрольную группу. Группа ЛП получила низкоинтенсивную лазерную терапию мощностью 3 Дж в каждой точке акупунктуры через 2 часа, 6 часов, 10 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции; тогда как контрольная группа получала таким же образом, за исключением джоулей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 60 лет и старше
  • Американская социологическая ассоциация (ASA) класс I-III
  • спинальная анестезия, согласие на контролируемую пациентом аналгезию (PCA) и блокаду периферических нервов (PNB)
  • вернуться в палату прямо из палаты послеоперационной анестезии.

Критерий исключения:

  • кожные поражения в местах применения
  • использование приема иммунодепрессантов
  • получали внутрисуставное лечение стероидами
  • опиатная зависимость
  • чувствителен к свету
  • эпилепсия
  • клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания
  • рак
  • системная красная волчанка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: низкоинтенсивная лазерная терапия
Длина волны 808 нм, плотность мощности 300 мВт
Устройство: низкоуровневый лазер
низкоуровневое лазерное излучение на определенные акупунктурные точки
SHAM_COMPARATOR: Имитация лазерной акупунктуры
получен таким же образом, за исключением джоулей.
Устройство: Ложный лазер
Ложный лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: первые 72 часа после операции
NRS оценивала интенсивность боли в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить). баллы, более высокая боль.
первые 72 часа после операции
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: первые 72 часа после операции
Пациенты отвечали или указывали на свою боль по шкале от 0 до 10 (0=нет боли, 10=сильная боль) в момент ответа на BPI(текущая боль), а также по пунктам «самая сильная боль». , «наименьшая боль» и «средняя боль» за последние 24 часа. Используя BPI, пациентов также просили оценить связанные с болью помехи в повседневной деятельности, включая общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни. Опорными точками по каждому пункту шкалы интерференции были 11-балльные NRS (0 = отсутствие интерференции, 10 = интерференция полностью).
первые 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02-007BCF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкоуровневый лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться