Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerakupunktúra csökkenti a posztoperatív fájdalmat és a morfiummal kapcsolatos mellékhatásokat a teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél:

2019. június 21. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az alacsony szintű lézerakupunktúra csökkenti a posztoperatív fájdalmat és a morfiummal kapcsolatos mellékhatásokat a teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A teljes térdízületi plasztika gyakori és hatékony műtéti eljárás a végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, és a sebfájdalom továbbra is sok beteg számára problémát jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy alacsony szintű lézerterápiát alkalmazzanak. A mért változók között szerepelt a posztoperatív fájdalom intenzitása, a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítási igény, a morfium okozta mellékhatások, a térdmerevség és a sebfájdalom a teljes térdízületi műtéten átesett betegek napi tevékenységei során. Az adatok gyűjtése 2018 áprilisa és 2019 januárja között történt. Nyolcvankét térdízületi osteoarthritisben szenvedő, teljes térdízületi műtéten átesett beteget toboroztak egy kórházból, és véletlenszerűen, egyenlő arányban besoroltak a lézerakupunktúrás vagy a kontrollcsoportba. Az LA csoport alacsony szintű lézerterápiát kapott 3 joule-val minden akupunktúrás ponton a műtét utáni 2., 6., 10., 24., 48. és 72. órában; míg a kontrollcsoport ugyanígy kapott a joule kivételével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Az Amerikai Szociológiai Társaság (ASA) I-III. osztálya
  • spinális érzéstelenítés, beleegyezés a páciens által kontrollált fájdalomcsillapításba (PCA) és perifériás idegblokk (PNB)
  • térjen vissza az osztályra közvetlenül az altatásos helyreállító szobából.

Kizárási kritériumok:

  • bőrelváltozások az alkalmazás helyén
  • immunszuppresszív szerek szedésének alkalmazása
  • intraartikuláris szteroid kezelést kapott
  • opiát függőség
  • fényre érzékeny
  • epilepszia
  • klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek
  • rák
  • szisztémás lupus erythematosus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: alacsony szintű lézerterápia
808nM hullámhossz, 300mW teljesítménysűrűség
Eszköz: alacsony szintű lézer
alacsony szintű lézerkibocsátás meghatározott akupunktúrás pontokon
SHAM_COMPARATOR: Állézeres akupunktúrás kezelés
ugyanígy kapott, kivéve joule-t.
Eszköz: Hamis lézer
Hamis lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Numerical Rating Scale (NRS)
Időkeret: a műtét utáni első 72 órában
Az NRS fájdalom intenzitása 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedt.magasabb pontszámok, nagyobb fájdalom.
a műtét utáni első 72 órában
Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: a műtét utáni első 72 órában
A betegek 0-tól 10-ig terjedő skálán (0=nincs fájdalom, 10=extrém fájdalom) válaszoltak vagy mutattak fájdalmukat a BPI-re (aktuális fájdalom) való reagálás időpontjában, valamint a „legsúlyosabb fájdalom” tételekre is. , "a legkevesebb fájdalom" és "átlagos fájdalom" az elmúlt 24 órában. A BPI segítségével a betegeket arra is felkérték, hogy értékeljék a fájdalommal összefüggő interferenciát a napi tevékenységek során, beleértve az általános aktivitást, a hangulatot, a járási képességet, a normál munkát, a más emberekkel való kapcsolatokat, az alvást és az élet élvezetét. A rögzítési pontok az interferencia skála minden elemében 11 pontos NRS-ek voltak (0 = nincs interferencia, 10 = teljesen zavar).
a műtét utáni első 72 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-02-007BCF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel