Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserakupunktur på lavt nivå reduserer postoperativ smerte og morfinrelaterte bivirkninger hos pasienter med total kneartroplastikk:

21. juni 2019 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Laserakupunktur på lavt nivå reduserer postoperativ smerte og morfinrelaterte bivirkninger hos pasienter med total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse

Total kneartroplastikk er en vanlig og effektiv kirurgisk prosedyre for pasienter med sluttstadium av kneartrose, og sårsmerter er fortsatt et problem for mange av pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Derfor var formålet med denne studien å anvende laserterapi på lavt nivå. Målte variabler inkluderte postoperativ smerteintensitet, pasientkontrollerte analgesibehov, bivirkninger forårsaket av morfin, stivhet i kne og sårsmerter i de daglige aktivitetene til pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Data ble samlet inn mellom april 2018 og januar 2019. 82 kneartrosepasienter som fikk total kneartroplastikk ble rekruttert fra ett sykehus og tilfeldig fordelt til laserakupunktur- eller kontrollgruppen. LA-gruppen mottok lav-nivå laserterapi med 3 joule ved hvert akupunkturpunkt ved time 2, time 6, time 10, time 24, time 48 og time 72 etter operasjonen; mens kontrollgruppen mottok samme måte bortsett fra joule.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60 år eller eldre
  • American Sociological Association (ASA) klasse I-III
  • spinal anestesi, samtykke til pasientkontrollert analgesi (PCA) og perifer nerveblokk (PNB)
  • tilbake til avdelingen direkte fra anestesirommet.

Ekskluderingskriterier:

  • kutane lesjoner på applikasjonsstedene
  • bruk av immundempende midler
  • fikk intraartikulær steroidbehandling
  • opiatavhengighet
  • følsom for lys
  • epilepsi
  • klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer
  • kreft
  • systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: laserterapi på lavt nivå
808nM bølgelengde, effekttetthet på 300mW
Enhet: lavt nivå laser
lavt nivå av laserutslipp på spesifikke akupunkturpunkter
SHAM_COMPARATOR: Sham laser akupunkturbehandling
mottatt på samme måte bortsett fra joule.
Enhet: Skum laser
Skum laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: de første 72 timene etter operasjonen
NRS ble vurdert smerteintensitet, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). høyere score, høyere smerte.
de første 72 timene etter operasjonen
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: de første 72 timene etter operasjonen
Pasientene svarte eller pekte smertene sine på skalaer fra 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=ekstrem smerte) på tidspunktet da de svarte på BPI (nåværende smerte), og også på punktene "den mest alvorlige smerten" , "minst smerte" og "gjennomsnittlig smerte" de siste 24 timene. Ved å bruke BPI ble pasientene også bedt om å vurdere smerterelatert forstyrrelse i daglige aktiviteter, inkludert generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre mennesker, søvn og livsglede. Forankringspunktene, i hvert element av interferensskala, var 11-punkts NRS-er (0=ingen interferens, 10=interfererer fullstendig).
de første 72 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02-007BCF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lavt nivå laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere