Matalan tason laserakupunktio vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia:
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Matalan tason laserakupunktio vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polven kokonaisartroplastia on yleinen ja tehokas kirurginen toimenpide potilaille, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ja haavakipu on edelleen ongelma monille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli soveltaa matalan tason laserhoitoa Mitattuja muuttujia olivat postoperatiivisen kivun intensiteetti, potilaan kontrolloima kivunlievitystarpeet, morfiinin aiheuttamat sivuvaikutukset, polven jäykkyys ja haavakipu potilaiden päivittäisessä toiminnassa, jolle tehtiin kokonaispolven artroplastia.
Tiedot on kerätty huhtikuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.
Kahdeksankymmentäkaksi polven nivelrikkopotilasta, jotka saivat täydellisen polven nivelleikkauksen, rekrytoitiin yhdestä sairaalasta ja jaettiin satunnaisesti yhtäläisesti laserakupunktioon tai kontrolliryhmään.
LA-ryhmä sai matalan tason laserhoitoa 3 joulella kussakin akupunktiopisteessä 2., 6., 10., 24., 48. ja 72. leikkauksen jälkeen; kun taas kontrolliryhmä sai samalla tavalla joulea lukuun ottamatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60 vuotta tai vanhempi
- American Sociological Associationin (ASA) luokka I-III
- spinaalianestesia, suostumus potilasohjautuvaan kivunlievitykseen (PCA) ja ääreishermon salpaus (PNB)
- palaa osastolle suoraan nukutushuoneesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ihovauriot levityskohdissa
- immunosuppressiivisten aineiden käyttö
- saivat nivelensisäistä steroidihoitoa
- opiaattiriippuvuus
- herkkä valolle
- epilepsia
- kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia
- syöpä
- systeeminen lupus erythematosus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: matalan tason laserhoito
808nM aallonpituus, tehotiheys 300mW
|
matalan tason lasersäteily tietyissä akupunktiopisteissä
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale laserakupunktiohoito
sai samalla tavalla joulea lukuun ottamatta.
|
Huijaus laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS:n kivun intensiteetti arvioitiin välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
pisteet, suurempi kipu.
|
ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat vastasivat tai osoittivat kipuaan asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua) vastattaessa BPI:hen (nykyinen kipu) ja myös kohtiin "vaikein kipu" , "vähiten kipu" ja "keskimääräinen kipu" viimeisen 24 tunnin aikana.
BPI:n avulla potilaita pyydettiin myös arvioimaan kipuun liittyviä häiriöitä päivittäisissä toimissa, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen.
Kiinnityspisteet, jokaisessa häiriöasteikon kohdassa, olivat 11-pisteisiä NRS:itä (0 = ei häiriötä, 10 = häiritsee kokonaan).
|
ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02-007BCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset matalan tason laser
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of BergenValmis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Federal University of Rio Grande do SulValmisTemporomandibulaarinen häiriö