Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur på lavt niveau reducerer postoperative smerter og morfinrelaterede bivirkninger hos patienter med total knæarthroplastik:

21. juni 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Laserakupunktur på lavt niveau reducerer postoperativ smerte og morfinrelaterede bivirkninger hos patienter med total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Total knæarthroplastik er en almindelig og effektiv kirurgisk procedure for patienter med slutstadie af knæartrose, og sårsmerter er stadig et problem for mange af patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor var formålet med denne undersøgelse at anvende laserterapi på lavt niveau. Målte variabler omfattede postoperativ smerteintensitet, patientkontrollerede analgesibehov, bivirkninger forårsaget af morfin, stivhed i knæ og sårsmerter i de daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Data blev indsamlet mellem april 2018 og januar 2019. 82 knæartrosepatienter, der fik total knæarthroplastik, blev rekrutteret fra ét hospital og tilfældigt fordelt ligeligt til laserakupunktur- eller kontrolgruppen. LA-gruppen modtog lav-niveau laserterapi med 3 joule ved hvert akupunkturpunkt på time 2, time 6, time 10, time 24, time 48 og time 72 efter operationen; hvorimod kontrolgruppen modtog samme måde bortset fra joule.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 år eller ældre
  • American Sociological Association (ASA) klasse I-III
  • spinal anæstesi, samtykke til patientkontrolleret analgesi (PCA) og perifer nerveblok (PNB)
  • retur til afdelingen direkte fra anæstesiopvågningsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  • kutane læsioner på applikationsstederne
  • brug af at tage immunsuppressive midler
  • modtog intraartikulær steroidbehandling
  • opiatafhængighed
  • følsom over for lys
  • epilepsi
  • klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme
  • Kræft
  • systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: laserterapi på lavt niveau
808nM bølgelængde, effekttæthed på 300mW
Enhed: lavniveau laser
lavniveau laseremission på specifikke akupunkturpunkter
SHAM_COMPARATOR: Sham laser akupunktur behandling
modtaget på samme måde bortset fra joule.
Enhed: Sham laser
Sham laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: de første 72 timer efter operationen
NRS blev vurderet smerteintensitet, varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). score, højere smerte.
de første 72 timer efter operationen
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: de første 72 timer efter operationen
Patienterne svarede eller pegede deres smerte på 0-til-10 skalaer (0=ingen smerte, 10=ekstrem smerte) på det tidspunkt, de reagerede på BPI (aktuel smerte), og også på punkterne "den mest alvorlige smerte" , "den mindste smerte" og "den gennemsnitlige smerte" inden for de sidste 24 timer. Ved at bruge BPI blev patienterne også bedt om at vurdere smerterelateret interferens i daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsnydelse. Forankringspunkterne i hver punkter i interferensskalaen var 11-punkts NRS'er (0=ingen interferens, 10=interfererer fuldstændigt).
de første 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02-007BCF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavniveau laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner