Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura laserowa niskiego poziomu zmniejsza ból pooperacyjny i skutki uboczne związane z morfiną u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego:

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Akupunktura laserowa niskiego poziomu zmniejsza ból pooperacyjny i skutki uboczne związane z morfiną u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest częstym i skutecznym zabiegiem chirurgicznym u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a ból rany nadal stanowi problem dla wielu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego celem niniejszej pracy było zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej. Mierzone zmienne obejmowały natężenie bólu pooperacyjnego, kontrolowane przez pacjenta wymagania dotyczące analgezji, działania niepożądane spowodowane przez morfinę, sztywność kolana i ból rany w codziennych czynnościach pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego. Dane zbierano między kwietniem 2018 r. a styczniem 2019 r. Osiemdziesięciu dwóch pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego zostało zrekrutowanych z jednego szpitala i losowo przydzielonych w równych częściach do grupy otrzymującej akupunkturę laserową lub do grupy kontrolnej. Grupa LA otrzymała terapię laserem niskiego poziomu z 3 dżulami w każdym punkcie akupunktury w godzinie 2, godzinie 6, godzinie 10, godzinie 24, godzinie 48 i godzinie 72 po operacji; podczas gdy grupa kontrolna otrzymała ten sam sposób, z wyjątkiem dżuli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat lub więcej
  • Amerykańskie Towarzystwo Socjologiczne (ASA) klasa I-III
  • znieczulenie rdzeniowe, zgoda na analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i blokadę nerwów obwodowych (PNB)
  • powrót na oddział bezpośrednio z sali pooperacyjnej znieczulenia.

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany skórne w miejscach aplikacji
  • stosowanie leków immunosupresyjnych
  • otrzymał dostawowe leczenie steroidowe
  • uzależnienie od opiatów
  • wrażliwy na światło
  • padaczka
  • klinicznie istotne choroby układu krążenia
  • rak
  • układowy toczeń rumieniowaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: laseroterapia niskoenergetyczna
Długość fali 808nM, gęstość mocy 300mW
Urządzenie: laser niskiego poziomu
emisja lasera o niskim poziomie na określone punkty akupunkturowe
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana laserowa akupunktura
otrzymane w ten sam sposób, z wyjątkiem dżuli.
Urządzenie: Fałszywy laser
Fałszywy laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po zabiegu
NRS oceniało intensywność bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). wyniki, większy ból.
pierwsze 72 godziny po zabiegu
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po zabiegu
Pacjenci odpowiadali lub wskazywali swój ból na skalach od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=ból bardzo silny) w momencie odpowiedzi na BPI (ból aktualny), a także na pozycje „najsilniejszego bólu” , „najmniejszy ból” i „średni ból” w ciągu ostatnich 24 godzin. Za pomocą BPI pacjenci zostali również poproszeni o ocenę związanej z bólem ingerencji w codzienne czynności, w tym ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia. Punktami kontrolnymi w każdej pozycji skali interferencji były 11-punktowe NRS (0=brak interferencji, 10=całkowicie przeszkadza).
pierwsze 72 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02-007BCF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj