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A acupuntura a laser de baixa intensidade reduz a dor pós-operatória e os efeitos colaterais relacionados à morfina em pacientes com artroplastia total do joelho:

21 de junho de 2019 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Acupuntura a laser de baixa intensidade reduz a dor pós-operatória e os efeitos colaterais relacionados à morfina em pacientes com artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado

A artroplastia total do joelho é um procedimento cirúrgico comum e eficaz para pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal, e a dor da ferida ainda é um problema para muitos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Portanto, o objetivo deste estudo foi aplicar a laserterapia de baixa potência As variáveis ​​medidas incluíram intensidade da dor pós-operatória, necessidade de analgesia controlada pelo paciente, efeitos colaterais causados ​​pela morfina, rigidez do joelho e dor da ferida nas atividades diárias de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Os dados foram coletados entre abril de 2018 e janeiro de 2019. Oitenta e dois pacientes com osteoartrite do joelho recebendo artroplastia total do joelho foram recrutados de um hospital e aleatoriamente, igualmente designados para acupuntura a laser ou grupo controle. O grupo LA recebeu terapia a laser de baixa intensidade com 3 joules em cada ponto de acupuntura na Hora 2, Hora 6, Hora 10, Hora 24, Hora 48 e Hora 72 após a cirurgia; enquanto o grupo controle recebeu da mesma maneira, exceto para joule.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 60 anos ou mais
  • Associação Sociológica Americana (ASA) classe I-III
  • raquianestesia, consentimento para analgesia controlada pelo paciente (PCA) e bloqueio de nervo periférico (PNB)
  • retorne à enfermaria diretamente da sala de recuperação anestésica.

Critério de exclusão:

  • lesões cutâneas nos locais de aplicação
  • uso de agentes imunossupressores
  • recebeu tratamento intra-articular com esteroides
  • dependência de opiáceos
  • sensível à luz
  • epilepsia
  • doenças cardiovasculares clinicamente significativas
  • Câncer
  • lúpus eritematoso sistêmico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: terapia a laser de baixa intensidade
Comprimento de onda de 808nM, densidade de potência de 300mW
Dispositivo: laser de baixo nível
emissão de laser de baixo nível em pontos específicos de acupuntura
SHAM_COMPARATOR: Tratamento falso de acupuntura a laser
recebido da mesma maneira, exceto para joule.
Dispositivo: Laser falso
Laser falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: nas primeiras 72 horas após a cirurgia
NRS foi avaliada a intensidade da dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). pontuações, maior dor.
nas primeiras 72 horas após a cirurgia
Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: nas primeiras 72 horas após a cirurgia
Os pacientes responderam ou apontaram sua dor em escalas de 0 a 10 (0=sem dor, 10=dor extrema) no momento de responder ao BPI (dor atual), e também nos itens de "dor mais forte" , "a menor dor" e "a dor média" nas últimas 24 horas. Usando o BPI, os pacientes também foram solicitados a avaliar a interferência relacionada à dor nas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, dormir e aproveitar a vida. Os pontos de ancoragem, em cada item da escala de interferência, foram NRSs de 11 pontos (0=sem interferência, 10=interfere totalmente).
nas primeiras 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

21 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-02-007BCF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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