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L'agopuntura laser a basso livello riduce il dolore postoperatorio e gli effetti collaterali correlati alla morfina nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio:

21 giugno 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'agopuntura laser a basso livello riduce il dolore postoperatorio e gli effetti collaterali correlati alla morfina nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

L'artroplastica totale del ginocchio è una procedura chirurgica comune ed efficace per i pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale e il dolore della ferita è ancora un problema per molti pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, lo scopo di questo studio era applicare la terapia laser a basso livello Le variabili misurate includevano l'intensità del dolore postoperatorio, i requisiti di analgesia controllata dal paziente, gli effetti collaterali causati dalla morfina, la rigidità del ginocchio e il dolore della ferita nelle attività quotidiane dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. I dati sono stati raccolti tra aprile 2018 e gennaio 2019. Ottantadue pazienti con artrosi del ginocchio sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio sono stati reclutati da un ospedale e assegnati in modo casuale, ugualmente assegnati all'agopuntura laser o al gruppo di controllo. Il gruppo di Los Angeles ha ricevuto la terapia laser a basso livello con 3 joule in ciascun punto di agopuntura all'ora 2, all'ora 6, all'ora 10, all'ora 24, all'ora 48 e all'ora 72 dopo l'intervento chirurgico; mentre il gruppo di controllo ha ricevuto allo stesso modo tranne che per il joule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 60 anni o più
  • Classe I-III dell'American Sociological Association (ASA).
  • anestesia spinale, consenso all'analgesia controllata dal paziente (PCA) e blocco dei nervi periferici (PNB)
  • rientro in reparto direttamente dalla sala rianimazione anestesiologica.

Criteri di esclusione:

  • lesioni cutanee nei siti di applicazione
  • uso di assumere agenti immunosoppressori
  • ha ricevuto un trattamento con steroidi intra-articolari
  • dipendenza da oppiacei
  • sensibile alla luce
  • epilessia
  • malattie cardiovascolari clinicamente significative
  • cancro
  • lupus eritematoso sistemico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia laser di basso livello
Lunghezza d'onda 808nM, densità di potenza di 300mW
Dispositivo: laser di basso livello
emissione laser a basso livello su specifici punti di agopuntura
SHAM_COMPARATORE: Trattamento fittizio di agopuntura laser
ricevuto allo stesso modo tranne che per joule.
Dispositivo: Falso laser
Falso laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: le prime 72 ore dopo l'intervento
NRS è stata valutata l'intensità del dolore, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). punteggi, dolore più alto.
le prime 72 ore dopo l'intervento
Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: le prime 72 ore dopo l'intervento
I pazienti hanno risposto o indicato il loro dolore su scale da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=dolore estremo) al momento della risposta al BPI (dolore attuale) e anche agli elementi del "dolore più grave" , "il minimo dolore" e "il dolore medio" nelle ultime 24 ore. Utilizzando il BPI, ai pazienti è stato anche chiesto di valutare l'interferenza correlata al dolore nelle attività quotidiane, tra cui l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il lavoro normale, le relazioni con altre persone, il sonno e il godimento della vita. I punti di ancoraggio, in ciascun elemento della scala di interferenza, erano NRS a 11 punti (0=nessuna interferenza, 10=interferisce completamente).
le prime 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02-007BCF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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