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L'acupuncture au laser de bas niveau réduit la douleur postopératoire et les effets secondaires liés à la morphine chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou :

21 juin 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'acupuncture au laser à faible intensité réduit la douleur postopératoire et les effets secondaires liés à la morphine chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale courante et efficace pour les patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale, et la douleur des plaies reste un problème pour de nombreux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par conséquent, le but de cette étude était d'appliquer une thérapie au laser de faible niveau. Les variables mesurées comprenaient l'intensité de la douleur postopératoire, les besoins en analgésie contrôlés par le patient, les effets secondaires causés par la morphine, la raideur du genou et la douleur de la plaie dans les activités quotidiennes des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Les données ont été recueillies entre avril 2018 et janvier 2019. Quatre-vingt-deux patients atteints d'arthrose du genou recevant une arthroplastie totale du genou ont été recrutés dans un hôpital et répartis au hasard, de manière égale, dans le groupe d'acupuncture au laser ou dans le groupe témoin. Le groupe LA a reçu la thérapie au laser de bas niveau avec 3 joules à chaque point d'acupuncture à l'heure 2, l'heure 6, l'heure 10, l'heure 24, l'heure 48 et l'heure 72 après la chirurgie ; tandis que le groupe témoin a reçu la même manière sauf pour le joule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 60 ans ou plus
  • Association américaine de sociologie (ASA) classe I-III
  • rachianesthésie, consentement à l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) et au bloc nerveux périphérique (PNB)
  • retour au service directement depuis la salle de réveil d'anesthésie.

Critère d'exclusion:

  • lésions cutanées aux sites d'application
  • recours à la prise d'agents immunosuppresseurs
  • reçu un traitement stéroïdien intra-articulaire
  • dépendance aux opiacés
  • sensible à la lumière
  • épilepsie
  • maladies cardiovasculaires cliniquement significatives
  • cancer
  • le lupus érythémateux disséminé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: thérapie au laser de bas niveau
Longueur d'onde de 808 nM, densité de puissance de 300 mW
Dispositif: laser de bas niveau
émission laser de faible niveau sur des points d'acupuncture spécifiques
SHAM_COMPARATOR: Traitement d'acupuncture au laser factice
reçu de la même manière sauf pour le joule.
Dispositif: Faux laser
Faux laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: les 72 premières heures après la chirurgie
Le NRS a été évalué en fonction de l'intensité de la douleur, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). scores, douleur plus élevée.
les 72 premières heures après la chirurgie
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: les 72 premières heures après la chirurgie
Les patients ont répondu ou pointé leur douleur sur des échelles de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur extrême) au moment de répondre au BPI (douleur actuelle), et également aux items de "la douleur la plus intense" , « la moindre douleur » et « la douleur moyenne » au cours des dernières 24 heures. À l'aide du BPI, les patients ont également été invités à évaluer les interférences liées à la douleur dans les activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la joie de vivre. Les points d'ancrage, dans chaque élément de l'échelle d'interférence, étaient des ENR à 11 points (0 = aucune interférence, 10 = interfère complètement).
les 72 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

21 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (RÉEL)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-02-007BCF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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