La acupuntura con láser de bajo nivel reduce el dolor posoperatorio y los efectos secundarios relacionados con la morfina en pacientes con artroplastia total de rodilla:
21 de junio de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La acupuntura con láser de bajo nivel reduce el dolor posoperatorio y los efectos secundarios relacionados con la morfina en pacientes con artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
La artroplastia total de rodilla es un procedimiento quirúrgico común y efectivo para pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal, y el dolor de la herida sigue siendo un problema para muchos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue aplicar la terapia con láser de bajo nivel. Las variables medidas incluyeron la intensidad del dolor posoperatorio, los requisitos de analgesia controlados por el paciente, los efectos secundarios causados por la morfina, la rigidez de la rodilla y el dolor de la herida en las actividades diarias de los pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla.
Los datos fueron recolectados entre abril de 2018 y enero de 2019.
Ochenta y dos pacientes con osteoartritis de rodilla que recibieron artroplastia total de rodilla fueron reclutados de un hospital y asignados al azar, por igual, al grupo de acupuntura láser o de control.
El grupo LA recibió la terapia con láser de bajo nivel con 3 julios en cada punto de acupuntura en la hora 2, la hora 6, la hora 10, la hora 24, la hora 48 y la hora 72 después de la cirugía; mientras que el grupo de control recibió la misma manera a excepción de joule.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Asociación Americana de Sociología (ASA) clase I-III
- anestesia espinal, consentimiento para analgesia controlada por el paciente (PCA) y bloqueo de nervio periférico (PNB)
- regresar a la sala directamente desde la sala de recuperación de anestesia.
Criterio de exclusión:
- lesiones cutáneas en los sitios de aplicación
- uso de tomar agentes inmunosupresores
- recibió tratamiento con esteroides intraarticulares
- dependencia de opiáceos
- sensible a la luz
- epilepsia
- enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas
- cáncer
- lupus eritematoso sistémico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: terapia con láser de bajo nivel
Longitud de onda de 808nM, densidad de potencia de 300mW
|
emisión de láser de bajo nivel en puntos de acupuntura específicos
|
|
SHAM_COMPARATOR: Tratamiento de acupuntura láser simulado
recibido de la misma manera a excepción de joule.
|
Láser simulado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: las primeras 72 horas después de la cirugía
|
NRS se evaluó la intensidad del dolor, con un rango de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
puntuaciones, mayor dolor.
|
las primeras 72 horas después de la cirugía
|
|
Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: las primeras 72 horas después de la cirugía
|
Los pacientes contestaron o señalaron su dolor en escalas de 0 a 10 (0=sin dolor, 10=dolor extremo) al momento de responder al BPI (dolor actual), y también en los ítems de “el dolor más severo” , "el menor dolor" y "el dolor promedio" en las últimas 24 horas.
Usando el BPI, también se pidió a los pacientes que calificaran la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias, incluida la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño y el disfrute de la vida.
Los puntos de anclaje, en cada ítem de la escala de interferencia, fueron NRS de 11 puntos (0 = sin interferencia, 10 = interfiere completamente).
|
las primeras 72 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02-007BCF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre láser de bajo nivel
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... y otros colaboradoresReclutamiento
-
Institut Straumann AGTerminado
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEspaña, Alemania, Estados Unidos, Australia, Italia, Suecia, Suiza
-
Institut Straumann AGTerminado
-
Foundation University IslamabadReclutamiento
-
Peter MinneciTerminadoEnfermedad pilonidalEstados Unidos
-
University of NinevehTerminado
-
Mayo ClinicTerminado
-
Spectranetics CorporationTerminadoEnfermedad arterial periféricaEstados Unidos, Puerto Rico
-
Jørgen Bjerggaard JensenUniversity of AarhusReclutamientoCáncer de vejiga sin invasión muscularDinamarca