낮은 수준의 레이저 침술은 슬관절 전치환술 환자의 수술 후 통증과 모르핀 관련 부작용을 줄입니다.
2019년 6월 21일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
낮은 수준의 레이저 침술은 슬관절 전치환술 환자의 수술 후 통증과 모르핀 관련 부작용을 감소시킵니다: 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술은 말기 무릎 골관절염 환자에게 일반적이고 효과적인 수술 절차이며 상처 통증은 여전히 많은 환자에게 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 본 연구의 목적은 낮은 수준의 레이저 치료를 적용하여 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증 강도, 환자 조절 진통 요건, 모르핀에 의한 부작용, 무릎 강직 및 일상 활동에서의 상처 통증을 측정하는 것이다.
데이터는 2018년 4월부터 2019년 1월까지 수집되었습니다.
슬관절 전치환술을 받은 82명의 무릎 골관절염 환자를 한 병원에서 모집하여 무작위로 레이저 침술 또는 대조군에 동등하게 배정했습니다.
LA 그룹은 수술 후 2시간, 6시간, 10시간, 24시간, 48시간, 72시간에 각 경혈에 3줄의 낮은 수준의 레이저 치료를 받았습니다. 대조군은 주울을 제외하고는 동일한 방식으로 수신하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 미국 사회학 협회(ASA) 클래스 I-III
- 척추 마취, 환자 제어 진통제(PCA) 및 말초 신경 차단(PNB)에 대한 동의
- 마취회복실에서 바로 병동으로 돌아갑니다.
제외 기준:
- 적용 부위의 피부 병변
- 면역억제제 복용의 사용
- 관절내 스테로이드 치료를 받았다.
- 아편 의존
- 빛에 민감한
- 간질
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 암
- 전신성 홍 반성 루푸스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저수준 레이저 치료
808nM 파장, 300mW 전력 밀도
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특정 경혈에 낮은 수준의 레이저 방출
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 레이저 침 치료
줄을 제외하고는 동일한 방식으로 수신되었습니다.
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가짜 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 첫 72시간
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NRS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증 강도를 평가했습니다.더 높음
점수, 더 높은 고통.
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수술 후 첫 72시간
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 수술 후 첫 72시간
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환자들은 BPI(현재 통증)에 대한 응답 시점과 "가장 심한 통증" 항목에 대해 자신의 통증을 0~10 척도(0=통증 없음, 10=극심한 통증)로 응답하거나 지적했습니다. , 지난 24시간 동안의 "최소 통증" 및 "평균 통증".
BPI를 사용하여 환자들은 또한 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 포함한 일상 활동에서 통증과 관련된 간섭을 평가하도록 요청받았습니다.
간섭 척도의 각 항목에서 앵커 포인트는 11점 NRS(0=간섭 없음, 10=완전히 간섭)입니다.
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수술 후 첫 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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