低レベルのレーザー鍼治療は、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の痛みとモルヒネ関連の副作用を軽減します。
2019年6月21日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
低レベルのレーザー鍼治療は、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の痛みとモルヒネ関連の副作用を軽減します：ランダム化比較試験
人工膝関節全置換術は、末期の変形性膝関節症の患者にとって一般的で効果的な外科手術であり、多くの患者にとって依然として創傷痛が問題となっています。
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究の目的は、低レベルのレーザー治療を適用することでした。測定された変数には、術後の痛みの強さ、患者が管理する鎮痛の必要性、モルヒネによって引き起こされる副作用、人工膝関節全置換術を受ける患者の日常活動における膝のこわばりおよび傷の痛みが含まれます。
データは 2018 年 4 月から 2019 年 1 月の間に収集されました。
人工膝関節全置換術を受けた 82 人の変形性膝関節症患者が 1 つの病院から募集され、無作為にレーザー鍼治療群または対照群に均等に割り当てられました。
LA グループは、手術後 2 時間、6 時間、10 時間、24 時間、48 時間、72 時間に各経穴で 3 ジュールの低レベル レーザー治療を受けました。一方、対照群はジュールを除いて同じように受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- アメリカ社会学会 (ASA) クラス I-III
- 脊椎麻酔、患者管理鎮痛（PCA）および末梢神経ブロック（PNB）への同意
- 麻酔回復室から病棟へ直行。
除外基準:
- 適用部位の皮膚病変
- 免疫抑制剤の使用
- 関節内ステロイド治療を受けた
- アヘン依存症
- 光に敏感
- てんかん
- 臨床的に重要な心血管疾患
- 癌
- 全身性エリテマトーデス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベルレーザー治療
波長808nM、出力密度300mW
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特定の経穴での低レベルのレーザー放射
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SHAM_COMPARATOR：シャムレーザー鍼治療
ジュールを除いて同じ方法で受け取りました。
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シャムレーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後最初の72時間
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NRS は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で痛みの強さを評価しました。
スコア、より高い痛み。
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手術後最初の72時間
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：手術後最初の72時間
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患者はBPI（現在の痛み）に対応した時点での痛みを0～10段階（0＝痛みなし、10＝極度の痛み）で回答または指摘し、さらに「最もひどい痛み」の項目にも回答した。 、過去 24 時間の「最小の痛み」、「平均的な痛み」。
BPI を使用して、患者は、一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の人々との関係、睡眠、および人生の楽しみを含む、日常活動における痛みに関連した障害を評価するよう求められました。
干渉スケールの各項目のアンカー ポイントは、11 ポイントの NRS (0 = 干渉なし、10 = 完全に干渉する) でした。
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手術後最初の72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (実際)
2019年1月21日
研究の完了 (実際)
2019年4月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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