Nízkoúrovňová laserová akupunktura snižuje pooperační bolest a vedlejší účinky související s morfinem u pacientů s totální endoprotézou kolene:
21. června 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Nízkoúrovňová laserová akupunktura snižuje pooperační bolest a vedlejší účinky související s morfinem u pacientů s totální endoprotézou kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Totální endoprotéza kolenního kloubu je běžným a účinným chirurgickým zákrokem u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stadiu a bolest rány je pro mnoho pacientů stále problémem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie tedy bylo aplikovat nízkoúrovňovou laserovou terapii. Mezi měřené proměnné patřila intenzita pooperační bolesti, požadavky na analgezii kontrolovanou pacientem, vedlejší účinky způsobené morfinem, ztuhlost kolena a bolest v ráně v každodenních činnostech pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene.
Data byla sbírána v období od dubna 2018 do ledna 2019.
82 pacientů s osteoartrózou kolena, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene, bylo vybráno z jedné nemocnice a náhodně rozděleno do skupiny s laserovou akupunkturou nebo do kontrolní skupiny.
Skupina LA dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii s 3 jouly v každém akupunkturním bodě v hodině 2, hodině 6, hodině 10, hodině 24, hodině 48 a hodině 72 po operaci; zatímco kontrolní skupina dostávala stejný způsob kromě joulů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60 let nebo starší
- Americká sociologická asociace (ASA) třída I-III
- spinální anestezie, souhlas s pacientem řízenou analgezií (PCA) a blokádou periferních nervů (PNB)
- návrat na oddělení přímo z anesteziologického sálu.
Kritéria vyloučení:
- kožní léze v místech aplikace
- užívání imunosupresiv
- dostávali intraartikulární léčbu steroidy
- závislost na opiátech
- citlivý na světlo
- epilepsie
- klinicky významná kardiovaskulární onemocnění
- rakovina
- systémový lupus erythematodes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkoúrovňová laserová terapie
Vlnová délka 808nM, hustota výkonu 300mW
|
nízkoúrovňová laserová emise na konkrétních akupunkturních bodech
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ošetření akupunkturou falešným laserem
obdržel stejným způsobem kromě joulu.
|
Falešný laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická ratingová stupnice (NRS)
Časové okno: prvních 72 hodin po operaci
|
NRS byla hodnocena intenzita bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
skóre, vyšší bolest.
|
prvních 72 hodin po operaci
|
|
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: prvních 72 hodin po operaci
|
Pacienti odpovídali nebo ukazovali svou bolest na škálách 0 až 10 (0 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest) v době reakce na BPI (aktuální bolest) a také na položky "nejsilnější bolest" , „nejmenší bolest“ a „průměrná bolest“ za posledních 24 hodin.
Pomocí BPI byli pacienti také požádáni, aby hodnotili interferenci související s bolestí v každodenních činnostech, včetně obecné aktivity, nálady, schopnosti chůze, normální práce, vztahů s ostatními lidmi, spánku a radosti ze života.
Kotevní body v každé položkě interferenční škály byly 11bodové NRS (0=žádná interference, 10=úplná interference).
|
prvních 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02-007BCF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nízkoúrovňový laser
-
MedamonitorDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
CochlearAvaniaZatím nenabírámeZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Yolo Medical Inc.DokončenoPoranění podkožní tkáně
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno