肺炎通气患者的快速病原体鉴定
Taqman 芯片卡用于快速识别通气肺炎患者的病原体
研究概览
详细说明
肺炎是进入重症监护病房的常见原因，也可能发展为机械通气的继发并发症。 肺炎的诊断依赖于临床和影像学体征的结合，证明肺实质有炎症浸润并结合感染证据。 治疗是适当的抗生素，以及根据患者病情需要的支持治疗。
选择合适的抗生素是一项重大挑战，因为 60% 至 70% 的肺炎病例在微生物培养中未产生阳性结果。 社区获得性和医院获得性肺炎都是这种情况。 返回常规培养结果可能需要长达 72 小时，这两个方面意味着肺炎通常使用经验性广谱抗生素治疗。 对微生物进行快速、灵敏的检测可显着减少抗生素的使用 1 和窄谱药物的使用，这将降低抗微生物耐药性生物体的选择压力。
这项研究的研究人员先前已经表明，针对呼吸道病原体的多重聚合酶链反应可以增强社区获得性肺炎患者和免疫功能低下的肺炎患者对此类生物的检测。 TaqMan 微阵列卡的使用允许 PCR 反应的大量多重化，这将允许一张卡针对广泛的潜在呼吸道病原体，包括社区获得性和医院获得性生物体。
本研究的目的是评估一种新的 taqMan 多重 PCR 阵列卡，该卡针对常见的社区和医院获得性呼吸道病原体。 研究人员预计，这张卡的结果将比传统文化更快获得。 研究人员还旨在评估该卡与传统培养物相比的诊断性能，并验证其在重症监护中通气患者人群中的使用。 此外，传统的血液培养在肺炎中的产量明显低于呼吸道样本，但是由于它们比支气管肺泡灌洗的侵入性要小得多，因此如果对细菌的高灵敏度检测能够检测到相关的呼吸道病原体 DNA，那将是有利的。血液。 因此，除了检测呼吸道样本外，研究人员还将评估 taqMan 阵列检测同时获取的血液样本中生物体的能力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Cambs
-
Cambridge、Cambs、英国、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 机械通风
- 治疗临床医生临床怀疑肺炎并计划进行诊断性支气管镜检查和灌洗
排除标准：
• 无法从个人或专业顾问那里获得建议。 在患者有能力的情况下，拒绝同意研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于传统微生物培养的结果时间
大体时间：5天
|
Taqman 芯片卡与传统微生物培养结果返回给临床医生的时间比较
|
5天
|
|
与传统培养相比的诊断性能
大体时间：5天
|
芯片卡相对于常规微生物培养的敏感性和阴性预测值比较
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 taq-man 阵列上检测到而传统培养未检测到的生物体的数量和性质
大体时间：5天
|
在 taq-man 阵列上检测到但常规培养未检测到的生物体的描述
|
5天
|
|
血液 PCR 相对于支气管肺泡灌洗 PCR 的敏感性
大体时间：24小时
|
支气管肺泡灌洗液与血液检测结果比较
|
24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vilas Navapurkar, MB ChB、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
taqman阵列卡的临床试验
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy Partners尚未招聘
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy Partners尚未招聘
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario; Alberta... 和其他合作者未知