Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea taudinaiheuttajatunnistus keuhkokuumepotilailla, joilla on ventilaatio

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Andrew Conway Morris, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Taqman Microarray -kortti nopeaan patogeenien tunnistamiseen keuhkokuumepotilailla, joilla on hengitysilma

Keuhkokuume, vakava keuhkojen infektio, on yleinen syy tehohoitoyksikköön (ICU) ottamiseksi. Se voi myös kehittyä merkittävänä komplikaationa mekaanisen hengityslaitteen käytössä. Vaikka kliininen diagnoosi on yleensä helppo tehdä, infektion aiheuttavan organismin (patogeenin) määrittäminen on paljon suurempi haaste. Patogeenien olemassa oleva havaitseminen perustuu organismin kasvattamiseen tietyissä olosuhteissa mikrobiologian laboratoriossa. Tämä prosessi on hidas ja kestää tyypillisesti 48–72 tuntia, ja siihen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin antibioottien läsnäolo ja tiettyjen organismien viljelyn helppous. Perinteinen mikrobiologia voi olla positiivinen vain alle 40 prosentissa keuhkokuumetapauksista, mikä tarkoittaa, että potilaita hoidetaan usein "parhaan arvauksen" antibiooteilla. Nämä antibiootit ovat yleensä laajakirjoisia ja uhkaavat kehittyä antibioottiresistenssi. Samoin harvemmin havaitut organismit eivät välttämättä kuulu alkuperäisen antibioottivalinnan piiriin, ja ne voidaan aloittaa vasta, kun organismi on kasvanut 48–72 tunnin kuluttua, mikä johtaa asianmukaisen hoidon viivästymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen diagnostisen testin suorituskykyä käyttämällä taudinaiheuttajien havaitsemista geenianalyysillä kasvun sijaan. Tutkijat uskovat, että tämä lähestymistapa on nopeampi ja herkempi, ja siksi se todennäköisesti johtaa antibioottien nopeampaan ja asianmukaisempaan käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuume on yleinen syy tehohoitoon joutumiseen, ja se voi kehittyä myös mekaanisen ventilaation toissijaisena komplikaationa. Keuhkokuumeen diagnoosi perustuu kliinisten ja radiografisten merkkien yhdistelmään, joka osoittaa tulehduksellisen infiltraatin keuhkojen parenkyymiin yhdistettynä infektion todisteisiin. Hoito on asianmukainen antibiootti sekä potilaan tilan edellyttämä tukihoito.

Sopivien antibioottien valinta on merkittävä haaste, sillä 60–70 % keuhkokuumetapauksista ei tuota positiivisia tuloksia mikrobiviljelmissä. Tämä pätee sekä yhteisössä hankitussa että sairaalassa hankitussa keuhkokuumeessa. Perinteisten viljelmien tulosten palauttaminen voi kestää jopa 72 tuntia, ja nämä kaksi näkökohtaa tarkoittavat, että keuhkokuumetta hoidetaan yleisesti empiirisellä laajakirjoisilla antibiooteilla. Nopeat, herkät mikrobitestit voivat vähentää merkittävästi antibioottien käyttöä 1 ja kapeamman spektrin aineiden käyttöä, mikä vähentää selektiivistä painetta mikrobilääkeresistenssille organismeille.

Tämän tutkimuksen tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että hengitysteiden patogeeneihin kohdistuvat multipleksipolymeraasiketjureaktiot voivat parantaa tällaisten organismien havaitsemista potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume ja immuunipuutteinen potilailla, joilla on keuhkokuume. TaqMan-mikrosirukortin käyttö mahdollistaa PCR-reaktioiden suuren multipleksoinnin, mikä mahdollistaisi yhden kortin kohdistamisen monenlaisiin mahdollisiin hengitysteiden patogeeneihin, mukaan lukien sekä yhteisöstä että sairaalasta hankitut organismit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta taqMan-multiplex-PCR-ryhmäkorttia, joka kohdistuu yleisiin yhteisössä ja sairaalassa hankittuihin hengitysteiden patogeeneihin. Tutkijat odottavat, että tämän kortin tulokset ovat saatavilla nopeammin kuin perinteisen viljelyn tulokset. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan kortin diagnostista suorituskykyä verrattuna perinteisiin viljelyihin ja validoimaan sen käytön tehohoitopotilaiden ventilaatiopotilaiden populaatiossa. Lisäksi tavanomaisilla veriviljelmillä on huomattavasti pienempi saanto keuhkokuumeessa kuin hengitystienäytteillä, mutta koska ne ovat huomattavasti vähemmän invasiivisia saada kuin bronko-alveolaarinen huuhtelu, olisi edullista, jos erittäin herkkä bakteerimääritys voisi havaita relevantin hengitysteiden patogeenin DNA:n. veri. Siksi tutkijat arvioivat hengitysnäytteiden testauksen ohella taqMan-järjestelmän kykyä havaita organismeja samanaikaisesti otetusta verinäytteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut tehohoidossa olevat potilaat, joilla on epäilty keuhkokuume, yhteisöstä, sairaalasta ja hengityskoneisiin liittyvistä lähteistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Hoitava kliinikko epäilee kliinisesti keuhkokuumetta ja suunnittelee diagnostista bronkoskopiaa ja huuhtelua

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys saada neuvoja henkilökohtaiselta tai ammatillliselta konsultilta. Jos potilaalla on kapasiteettia, kieltäytyminen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tulokseen verrattuna tavanomaiseen mikrobiviljelyyn
Aikaikkuna: 5 päivää
Kliinikoille palautetun tulokseen kuluneen ajan vertailu taqman-taulukkokortin ja tavanomaisen mikrobiviljelmän välillä
5 päivää
Diagnostinen suorituskyky verrattuna perinteiseen viljelyyn
Aikaikkuna: 5 päivää
Matriisikortin herkkyyden ja negatiivisen ennustusarvon vertailu tavanomaiseen mikrobiviljelmään
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taq-man-taulukossa havaittujen organismien lukumäärä ja luonne, joita ei ole havaittu tavanomaisella viljelmällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kuvaus organismeista, jotka on havaittu taq-man-järjestelmässä ja joita ei ole havaittu tavanomaisella viljelmällä
5 päivää
Veren PCR:n herkkyys suhteessa bronkoalveolaariseen huuhtelu-PCR:ään
Aikaikkuna: 24 tuntia
Bronko-alveolaarisen huuhtelun ja veren havaitsemistulosten vertailu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset taqman array kortti

Tilaa