- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996330
Nopea taudinaiheuttajatunnistus keuhkokuumepotilailla, joilla on ventilaatio
Taqman Microarray -kortti nopeaan patogeenien tunnistamiseen keuhkokuumepotilailla, joilla on hengitysilma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on yleinen syy tehohoitoon joutumiseen, ja se voi kehittyä myös mekaanisen ventilaation toissijaisena komplikaationa. Keuhkokuumeen diagnoosi perustuu kliinisten ja radiografisten merkkien yhdistelmään, joka osoittaa tulehduksellisen infiltraatin keuhkojen parenkyymiin yhdistettynä infektion todisteisiin. Hoito on asianmukainen antibiootti sekä potilaan tilan edellyttämä tukihoito.
Sopivien antibioottien valinta on merkittävä haaste, sillä 60–70 % keuhkokuumetapauksista ei tuota positiivisia tuloksia mikrobiviljelmissä. Tämä pätee sekä yhteisössä hankitussa että sairaalassa hankitussa keuhkokuumeessa. Perinteisten viljelmien tulosten palauttaminen voi kestää jopa 72 tuntia, ja nämä kaksi näkökohtaa tarkoittavat, että keuhkokuumetta hoidetaan yleisesti empiirisellä laajakirjoisilla antibiooteilla. Nopeat, herkät mikrobitestit voivat vähentää merkittävästi antibioottien käyttöä 1 ja kapeamman spektrin aineiden käyttöä, mikä vähentää selektiivistä painetta mikrobilääkeresistenssille organismeille.
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että hengitysteiden patogeeneihin kohdistuvat multipleksipolymeraasiketjureaktiot voivat parantaa tällaisten organismien havaitsemista potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume ja immuunipuutteinen potilailla, joilla on keuhkokuume. TaqMan-mikrosirukortin käyttö mahdollistaa PCR-reaktioiden suuren multipleksoinnin, mikä mahdollistaisi yhden kortin kohdistamisen monenlaisiin mahdollisiin hengitysteiden patogeeneihin, mukaan lukien sekä yhteisöstä että sairaalasta hankitut organismit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta taqMan-multiplex-PCR-ryhmäkorttia, joka kohdistuu yleisiin yhteisössä ja sairaalassa hankittuihin hengitysteiden patogeeneihin. Tutkijat odottavat, että tämän kortin tulokset ovat saatavilla nopeammin kuin perinteisen viljelyn tulokset. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan kortin diagnostista suorituskykyä verrattuna perinteisiin viljelyihin ja validoimaan sen käytön tehohoitopotilaiden ventilaatiopotilaiden populaatiossa. Lisäksi tavanomaisilla veriviljelmillä on huomattavasti pienempi saanto keuhkokuumeessa kuin hengitystienäytteillä, mutta koska ne ovat huomattavasti vähemmän invasiivisia saada kuin bronko-alveolaarinen huuhtelu, olisi edullista, jos erittäin herkkä bakteerimääritys voisi havaita relevantin hengitysteiden patogeenin DNA:n. veri. Siksi tutkijat arvioivat hengitysnäytteiden testauksen ohella taqMan-järjestelmän kykyä havaita organismeja samanaikaisesti otetusta verinäytteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Mekaanisesti tuuletettu
- Hoitava kliinikko epäilee kliinisesti keuhkokuumetta ja suunnittelee diagnostista bronkoskopiaa ja huuhtelua
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys saada neuvoja henkilökohtaiselta tai ammatillliselta konsultilta. Jos potilaalla on kapasiteettia, kieltäytyminen tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tulokseen verrattuna tavanomaiseen mikrobiviljelyyn
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kliinikoille palautetun tulokseen kuluneen ajan vertailu taqman-taulukkokortin ja tavanomaisen mikrobiviljelmän välillä
|
5 päivää
|
|
Diagnostinen suorituskyky verrattuna perinteiseen viljelyyn
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Matriisikortin herkkyyden ja negatiivisen ennustusarvon vertailu tavanomaiseen mikrobiviljelmään
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taq-man-taulukossa havaittujen organismien lukumäärä ja luonne, joita ei ole havaittu tavanomaisella viljelmällä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kuvaus organismeista, jotka on havaittu taq-man-järjestelmässä ja joita ei ole havaittu tavanomaisella viljelmällä
|
5 päivää
|
|
Veren PCR:n herkkyys suhteessa bronkoalveolaariseen huuhtelu-PCR:ään
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bronko-alveolaarisen huuhtelun ja veren havaitsemistulosten vertailu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset taqman array kortti
-
DiagastSoladisEi vielä rekrytointia
-
Lumen Bioscience, Inc.RekrytointiMatkailijan ripuliAustralia
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersEi vielä rekrytointia
-
University College, LondonValmisCD19+ pahanlaatuiset kasvaimet: Relapsi Allogeenisen transplantaation jälkeenYhdistynyt kuningaskunta
-
DiagastSoladisEi vielä rekrytointia
-
Vanderbilt UniversityValmisTrauma | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Mayo ClinicLopetettuGastroesofageaalinen refluksi | Hernia, Hiatal | Kyselyt ja kyselyt | FundoplikaatioYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNikotiiniriippuvuus, savukkeet | Nikotiinin vieroitusKanada
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersEi vielä rekrytointiaRokotus | Rokotusreaktio | Rokotuskipu | RokotusapteekkiKanada
-
Moi UniversityPrincess Maxima Center for Pediatric Oncology; Amsterdam UMCEi vielä rekrytointiaLasten syöpä | SelviytymistäKenia