- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03996330
Snelle identificatie van pathogenen bij beademde patiënten met longontsteking
De Taqman Microarray-kaart voor snelle identificatie van pathogenen bij beademde patiënten met longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking is een veelvoorkomende oorzaak van opname op de intensive care-afdeling en kan zich ook ontwikkelen als een secundaire complicatie van mechanische beademing. De diagnose van pneumonie is gebaseerd op een combinatie van klinische en radiografische symptomen, waarbij een inflammatoir infiltraat in het longparenchym wordt aangetoond in combinatie met tekenen van infectie. De behandeling bestaat uit geschikte antibiotica, samen met ondersteunende zorg zoals vereist door de toestand van de patiënt.
De selectie van geschikte antibiotica vormt een grote uitdaging, aangezien tussen 60 en 70% van de gevallen van longontsteking geen positieve resultaten opleveren op microbiële culturen. Dit is het geval bij zowel in het ziekenhuis opgelopen als in het ziekenhuis opgelopen pneumonie. Het kan tot 72 uur duren voordat de resultaten van conventionele culturen worden geretourneerd, en deze twee aspecten betekenen dat longontsteking gewoonlijk wordt behandeld met empirische breedspectrumantibiotica. Snelle, gevoelige tests voor microben zouden kunnen leiden tot een aanzienlijke vermindering van het gebruik van antibiotica 1 en het gebruik van middelen met een smaller spectrum, wat de selectiedruk voor antimicrobieel resistente organismen zal verminderen.
De onderzoekers van dit onderzoek hebben eerder aangetoond dat een multiplex-polymerasekettingreactie gericht op respiratoire pathogenen de detectie van dergelijke organismen kan verbeteren bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking en immuungecompromitteerde patiënten die longontsteking ontwikkelen. Het gebruik van een TaqMan microarray-kaart maakt grootschalige multiplexing van de PCR-reacties mogelijk, waardoor een enkele kaart zich kan richten op een breed scala aan potentiële respiratoire pathogenen, waaronder zowel in de gemeenschap verworven als in het ziekenhuis verworven organismen.
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe taqMan multiplex PCR-arraykaart, die zich richt op veelvoorkomende door de gemeenschap en in het ziekenhuis opgelopen respiratoire pathogenen. De onderzoekers verwachten dat de resultaten van deze kaart sneller beschikbaar zullen zijn dan conventionele kweek. De onderzoekers streven er ook naar om de diagnostische prestaties van de kaart te evalueren, in vergelijking met conventionele culturen, en het gebruik ervan te valideren in de populatie van beademde patiënten op de intensive care. Bovendien hebben conventionele bloedkweken een aanzienlijk lagere opbrengst bij longontsteking dan ademhalingsmonsters, maar omdat ze aanzienlijk minder invasief zijn om te verkrijgen dan broncho-alveolaire lavage, zou het voordelig zijn als een zeer gevoelige test voor bacteriën relevant respiratoir pathogeen-DNA zou kunnen detecteren in het bloed. Daarom zullen de onderzoekers naast het testen van ademhalingsmonsters, het vermogen van de taqMan-array beoordelen om organismen te detecteren in een gelijktijdig verkregen bloedmonster.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- Mechanisch geventileerd
- Behandelend arts vermoedt klinisch longontsteking en is van plan diagnostische bronchoscopie en lavage uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om advies te krijgen van een persoonlijke of professionele adviseur. Wanneer een patiënt capaciteit heeft, weigert hij toestemming voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot resultaat ten opzichte van conventionele microbiële cultuur
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vergelijking van de tijd tot resultaat teruggegeven aan clinici tussen de taqman-arraykaart en conventionele microbiële cultuur
|
5 dagen
|
|
Diagnostische prestaties in vergelijking met conventionele cultuur
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vergelijking van gevoeligheid en negatief voorspellende waarde van arraykaart ten opzichte van conventionele microbiële cultuur
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en aard van organismen gedetecteerd op taq-man-array en niet gedetecteerd door conventionele kweek
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Beschrijving van organismen gedetecteerd op taq-man-array en niet gedetecteerd door conventionele kweek
|
5 dagen
|
|
Gevoeligheid van PCR uit bloed ten opzichte van bronchoalveolaire lavage-PCR
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking van de resultaten van detectie van broncho-alveolaire lavage en bloed
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 228951
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op taqman array-kaart
-
Lumen Bioscience, Inc.WervingReizigers diarreeAustralië
-
Keesler Air Force Base Medical CenterVoltooid
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNog niet aan het wervenVaccinatie | Vaccinatie reactie | Vaccinatie Pijn | Vaccinatie ApotheekCanada
-
Muhammed Ata Nur GEÇERBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNog niet aan het wervenPediatrisch | Pediatrische acute infectie van de bovenste luchtwegen | Acuut respiratoir falen bij kinderen
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidVolwassenen met intellectuele handicapHongkong
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoUniversidad Autonoma del Estado de MexicoVoltooidIntra-epitheliale neoplasie
-
University College, LondonWervingIschemie van de hersenen | Hersenbeschadiging | NeurochirurgieVerenigd Koninkrijk
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten