- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03996330
Быстрая идентификация возбудителя у пациентов с пневмонией, находящихся на ИВЛ
Taqman Microarray Card для быстрой идентификации патогенов у пациентов с пневмонией, находящихся на ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмония является частой причиной поступления в отделение реанимации, а также может развиться как вторичное осложнение ИВЛ. Диагноз пневмонии основывается на сочетании клинических и рентгенологических признаков, демонстрирующих воспалительный инфильтрат в паренхиме легкого в сочетании с признаками инфекции. Лечение включает соответствующие антибиотики вместе с поддерживающей терапией в зависимости от состояния пациента.
Выбор соответствующих антибиотиков представляет собой серьезную проблему, поскольку от 60 до 70% случаев пневмонии не дают положительных результатов на микробных культурах. Это имеет место как при внебольничной, так и при госпитальной пневмонии. Получение результатов обычных посевов может занять до 72 часов, и эти два аспекта означают, что пневмонию обычно лечат эмпирически антибиотиками широкого спектра действия. Быстрые и чувствительные тесты на микробы могут привести к значительному сокращению использования антибиотиков 1 и использованию агентов более узкого спектра действия, что уменьшит селективное давление на устойчивые к противомикробным препаратам организмы.
Исследователи этого исследования ранее показали, что мультиплексная полимеразная цепная реакция, нацеленная на респираторные патогены, может улучшить обнаружение таких организмов у пациентов с внебольничной пневмонией и у пациентов с ослабленным иммунитетом, у которых развивается пневмония. Использование карты микрочипа TaqMan позволяет проводить большое мультиплексирование реакций ПЦР, что позволит одной карте нацеливаться на широкий спектр потенциальных респираторных патогенов, включая как внебольничные, так и внутрибольничные микроорганизмы.
Целью данного исследования является оценка новой карты массива мультиплексной ПЦР taqMan, которая нацелена на распространенные внебольничные и внутрибольничные респираторные патогены. Исследователи ожидают, что результаты с этой карты будут доступны быстрее, чем с обычной культурой. Исследователи также стремятся оценить диагностическую эффективность карты по сравнению с обычными культурами и подтвердить ее использование в популяции пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии. Кроме того, обычные культуры крови имеют значительно меньший выход при пневмонии, чем образцы из дыхательных путей, однако, поскольку их получение значительно менее инвазивно, чем бронхоальвеолярный лаваж, было бы выгодно, если бы высокочувствительный анализ на бактерии мог обнаруживать ДНК соответствующих респираторных патогенов в крови. кровь. Поэтому наряду с тестированием образцов из дыхательных путей исследователи будут оценивать способность массива taqMan обнаруживать микроорганизмы в одновременно взятом образце крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Механически вентилируемый
- Лечащий врач клинически подозревает пневмонию и планирует провести диагностическую бронхоскопию и лаваж
Критерий исключения:
• Невозможность получить совет от личного или профессионального консультанта. Если у пациента есть дееспособность, отказ от согласия на исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время получения результата по сравнению с обычной микробной культурой
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравнение времени получения результата, возвращаемого клиницистам, между картой массива Taqman и обычной микробной культурой.
|
5 дней
|
|
Диагностическая эффективность по сравнению с обычной культурой
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравнение чувствительности и отрицательной прогностической ценности матричной карты по сравнению с обычной микробной культурой
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и природа организмов, обнаруженных на массиве taq-man и не обнаруженных обычным культивированием
Временное ограничение: 5 дней
|
Описание организмов, обнаруженных на массиве taq-man и не обнаруженных обычным культивированием
|
5 дней
|
|
Чувствительность ПЦР крови по сравнению с ПЦР бронхоальвеолярного лаважа
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение результатов обнаружения из бронхоальвеолярного лаважа и крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 228951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования карта массива такмана
-
Keesler Air Force Base Medical CenterЗавершенныйРевматоидный артрит
-
Lumen Bioscience, Inc.РекрутингДиарея путешественниковАвстралия
-
DiagastSoladisЕще не набирают
-
Children's National Research InstituteEmory University; University of Texas Southwestern Medical Center; Arizona State UniversityЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращеноCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйВзрослые с интеллектуальной неспособностьюГонконг
-
University College, LondonЗавершенныйCD19+ злокачественные новообразования: рецидив после аллогенной трансплантацииСоединенное Королевство
-
BioMérieuxBioFortis; APHPЗавершенный
-
DiagastSoladisЕще не набираютТрансфузионная реакцияФранция
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ЗавершенныйАнестезия, общая | Интраоперационный мониторинг | Гинекологические хирургические процедуры | Мониторинг глубины анестезииТурция (Туркие)