人工呼吸器を装着している肺炎患者における病原体の迅速な同定
人工呼吸器を装着した肺炎患者の迅速な病原体同定のための Taqman マイクロアレイ カード
調査の概要
詳細な説明
肺炎は集中治療室への入院の一般的な原因ですが、人工呼吸器の二次合併症として発症することもあります。 肺炎の診断は、感染の証拠と組み合わされた肺実質への炎症性浸潤を証明する臨床的徴候と放射線写真の徴候の組み合わせに依存します。 治療は適切な抗生物質と、患者の状態に応じて必要な支持療法です。
肺炎症例の 60 ～ 70% では微生物培養で陽性結果が得られないため、適切な抗生物質の選択は大きな課題となります。 これは市中肺炎と院内肺炎の両方に当てはまります。 従来の培養の結果が返されるまでに最大 72 時間かかる場合があり、これら 2 つの側面から、肺炎は経験的な広域抗生物質で治療されるのが一般的であることがわかります。 微生物に対する迅速かつ高感度な検査は、抗生物質の使用 1 とよりスペクトルの狭い薬剤の使用の大幅な削減につながる可能性があり、これにより抗菌耐性微生物に対する選択圧が低下します。
この研究の研究者らは、呼吸器病原体を標的とした多重ポリメラーゼ連鎖反応により、市中肺炎患者や肺炎を発症している免疫不全患者におけるそのような微生物の検出を強化できることを以前に示している。 TaqMan マイクロアレイ カードを使用すると、PCR 反応の大規模な多重化が可能になり、市中感染微生物と病院感染微生物の両方を含む広範囲の潜在的な呼吸器病原体を 1 枚のカードでターゲットにできるようになります。
この研究の目的は、一般的な市中および病院で感染した呼吸器病原体を対象とする新しい taqMan マルチプレックス PCR アレイ カードを評価することです。 研究者らは、このカードの結果は従来の文化よりも迅速に得られると予想しています。 研究者らはまた、従来の培養と比較してカードの診断性能を評価し、集中治療室で人工呼吸器を装着している患者集団におけるカードの使用を検証することも目的としている。 さらに、従来の血液培養は、呼吸器サンプルに比べて肺炎の収率が著しく低いが、気管支肺胞洗浄よりも侵襲性がかなり低いため、細菌の高感度アッセイで関連する呼吸器病原体の DNA を検出できれば有利である。血。 したがって、研究者らは、呼吸器サンプルの検査と並行して、同時に採取された血液サンプル中の微生物を検出するための taqMan アレイの能力を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambs
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Cambridge、Cambs、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 機械換気
- 治療を受けている臨床医は臨床的に肺炎を疑い、診断用気管支鏡検査と洗浄を計画している
除外基準:
• 個人的または専門的な相談者からアドバイスを得ることができない。 患者に能力がある場合、研究への同意を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の微生物培養と比較した結果が得られるまでの時間
時間枠：5日間
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タックマンアレイカードと従来の微生物培養との間で臨床医に結果が返されるまでの時間の比較
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5日間
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従来培養と比較した診断性能
時間枠：5日間
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従来の微生物培養物と比較したアレイカードの感度と陰性的中率の比較
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Taq-man アレイで検出され、従来の培養では検出されなかった微生物の数と性質
時間枠：5日間
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Taq-man アレイで検出され、従来の培養では検出されなかった微生物の説明
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5日間
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気管支肺胞洗浄の PCR と比較した血液からの PCR の感度
時間枠：24時間
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気管支肺胞洗浄液と血液からの検出結果の比較
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vilas Navapurkar, MB ChB、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タクマンアレイカードの臨床試験
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BioMérieuxBioFortis; APHP完了
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Children's National Research InstituteEmory University; University of Texas Southwestern Medical Center; Arizona State University完了
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