Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification rapide des agents pathogènes chez les patients ventilés atteints de pneumonie

18 novembre 2019 mis à jour par: Andrew Conway Morris, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La carte Taqman Microarray pour l'identification rapide des agents pathogènes chez les patients ventilés atteints de pneumonie

La pneumonie, une infection grave des poumons, est un motif courant d'admission en unité de soins intensifs (USI). Il peut également se développer comme une complication importante d'être sur un ventilateur mécanique. Bien que le diagnostic clinique soit généralement simple à établir, déterminer quel organisme est à l'origine de l'infection (agent pathogène) présente un défi beaucoup plus grand. La détection existante d'agents pathogènes repose sur la culture de l'organisme dans des conditions spécifiques dans un laboratoire de microbiologie. Ce processus est lent, prend généralement de 48 à 72 heures et est influencé par des facteurs tels que la présence d'antibiotiques et la facilité avec laquelle des organismes spécifiques peuvent être cultivés. La microbiologie conventionnelle ne peut être positive que dans moins de 40 % des cas de pneumonie, ce qui signifie que les patients sont souvent traités avec des antibiotiques « de meilleure estimation ». Ces antibiotiques sont généralement à large spectre et risquent de développer une résistance aux antibiotiques. De même, les organismes moins fréquemment observés peuvent ne pas être couverts par la sélection antibiotique initiale et ne peuvent être démarrés qu'une fois que cet organisme est cultivé après 48 à 72 heures, ce qui retarde le traitement approprié. L'objectif de cette étude est d'évaluer les performances d'une nouvelle forme de test de diagnostic, utilisant la détection d'agents pathogènes par analyse génétique plutôt que de s'appuyer sur la croissance. Les chercheurs pensent que cette approche sera plus rapide et plus sensible, et donc susceptible de se traduire par une utilisation plus rapide et plus appropriée des antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pneumonie est une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs et peut également se développer comme une complication secondaire de la ventilation mécanique. Le diagnostic de pneumonie repose sur une combinaison de signes cliniques et radiographiques, démontrant un infiltrat inflammatoire du parenchyme pulmonaire associé à des signes d'infection. Le traitement consiste en des antibiotiques appropriés, associés à des soins de soutien selon l'état du patient.

La sélection des antibiotiques appropriés présente un défi important, car entre 60 et 70 % des cas de pneumonie ne donnent pas de résultats positifs sur les cultures microbiennes. C'est le cas à la fois pour les pneumonies communautaires et les pneumonies nosocomiales. Cela peut prendre jusqu'à 72 heures pour que les résultats des cultures conventionnelles soient renvoyés, et ces deux aspects signifient que la pneumonie est généralement traitée avec des antibiotiques empiriques à large spectre. Des tests rapides et sensibles pour les microbes pourraient conduire à une réduction significative de l'utilisation d'antibiotiques 1 et à l'utilisation d'agents à spectre plus étroit, ce qui réduira la pression sélective pour les organismes résistants aux antimicrobiens.

Les chercheurs de cette étude ont précédemment montré qu'une réaction en chaîne par polymérase multiplex ciblant les agents pathogènes respiratoires peut améliorer la détection de ces organismes chez les patients atteints de pneumonie communautaire et chez les patients immunodéprimés développant une pneumonie. L'utilisation d'une carte microréseau TaqMan permet un grand multiplexage des réactions PCR, ce qui permettrait à une seule carte de cibler un large éventail d'agents pathogènes respiratoires potentiels, y compris les organismes acquis dans la communauté et les organismes hospitaliers.

Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle carte à matrice PCR multiplex taqMan, qui cible les pathogènes respiratoires communautaires et nosocomiaux courants. Les chercheurs prévoient que les résultats de cette carte seront disponibles plus rapidement que la culture conventionnelle. Les investigateurs visent également à évaluer les performances diagnostiques de la carte, par rapport aux cultures conventionnelles, et à valider son utilisation dans la population de patients ventilés en réanimation. De plus, les cultures conventionnelles de sang ont un rendement significativement plus faible dans la pneumonie que les échantillons respiratoires, mais comme elles sont considérablement moins invasives à obtenir que le lavage broncho-alvéolaire, il serait avantageux qu'un test très sensible pour les bactéries puisse détecter l'ADN pathogène respiratoire pertinent dans le sang. Par conséquent, parallèlement aux tests d'échantillons respiratoires, les enquêteurs évalueront la capacité du tableau taqMan à détecter des organismes dans un échantillon de sang obtenu simultanément.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique en soins intensifs avec suspicion de pneumonie, de sources acquises dans la communauté, acquises à l'hôpital et associées à un ventilateur.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Ventilé mécaniquement
  • Le clinicien traitant suspecte cliniquement une pneumonie et envisage d'entreprendre une bronchoscopie diagnostique et un lavage

Critère d'exclusion:

• Incapacité d'obtenir des conseils d'une personne consultée personnelle ou professionnelle. Lorsqu'un patient a la capacité, refuser son consentement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'obtention du résultat par rapport à la culture microbienne conventionnelle
Délai: 5 jours
Comparaison du délai de retour des résultats aux cliniciens entre la carte taqman array et la culture microbienne conventionnelle
5 jours
Performances diagnostiques par rapport à la culture conventionnelle
Délai: 5 jours
Comparaison de la sensibilité et de la valeur prédictive négative de la carte à matrice par rapport à la culture microbienne conventionnelle
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et nature des organismes détectés sur taq-man array et non détectés par culture conventionnelle
Délai: 5 jours
Description des organismes détectés sur taq-man array et non détectés par culture conventionnelle
5 jours
Sensibilité de la PCR du sang par rapport à la PCR du lavage bronchoalvéolaire
Délai: 24 heures
Comparaison des résultats de détection du lavage broncho-alvéolaire et du sang
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 228951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur carte matricielle taqman

S'abonner