评估使用和不使用肉毒杆菌素预处理治疗过度牙龈外露的唇部重新定位
评估使用和不使用肉毒杆菌素预处理治疗过度牙龈外露的唇部复位:一项随机临床试验
自从引入唇部重新定位程序以来,对该技术进行了许多修改。 所有这些修改都是为了防止唇部重新定位手术的主要并发症“复发”。 8% 的治疗病例发现复发。
肉毒杆菌毒素注射已被建议作为通过阻断肌肉活动复发肉毒杆菌毒素的病例的可能治疗方法,然而,肉毒杆菌毒素技术具有短暂的效果(6-7 个月)。 . 通过将保妥适作为预处理和唇部复位手术相结合,保妥适注射可能是一种有用的辅助手段,可以通过在愈合期间麻痹肌肉来改善和稳定所取得的结果。
据研究者所知,没有研究探索使用肉毒杆菌毒素结合唇部重新定位来减少肌肉牵拉,从而减少复发。
研究概览
详细说明
正常牙龈外露定义为微笑时上唇下缘与前中切牙龈缘之间的牙龈暴露。 微笑时牙龈露出约0-2mm,嘴唇处于静止状态时上颌切牙边缘露出2-4mm被认为是可以接受的。 当一个人微笑时,超过 2 毫米的牙龈暴露被专家称为牙龈过度暴露,或所谓的“露龈笑”,这更像是一个描述性术语,而不是诊断条件,并且影响了显着比例的人口,尤其是受影响的女性比男性多。
许多研究已经阐明了牙龈外露过多的主要原因,提出了可能导致露龈笑的最重要因素。 Roe 的研究描述了唇长和上唇移动率是主要影响因素。 先前的研究表明,牙齿和牙龈的暴露取决于许多变量的综合影响(增加的肌肉容量、垂直上颌过剩、静止位置更大的唇间间隙,以及过度喷射和过度咬合的量) ). Pausch & Katsoulis 提到,异常的牙龈和上颌前牙显示可能是由于许多解剖学或功能性因素造成的,无论是遗传性的还是先天性的。 上唇狭窄、牙齿不规则萌出、上颌过度隆起或垂直生长,以及上颌唇和上颌肌过度活动是露龈笑的常见原因。 事实上,有几个促成因素正在影响个人的笑容。 有时会出现其中之一,尽管在某些情况下可以看到不止一个原因。 正确诊断原因会导致正确的治疗计划。
过度的牙龈暴露可以通过多种程序进行管理。 这些程序包括手术和非手术方法 牙龈过度暴露或露龈笑的根本原因对将要执行的程序类型有主要影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 露龈笑超过 3 毫米。
- 成人 >18 岁。
- 非吸烟者。
- 全身状况良好的患者
- 正常的临床牙冠尺寸。
- 良好的口腔卫生。
排除标准:
- 天然牙列上前牙
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 牙龈发炎或牙龈肿大的患者。
- 注射部位发炎或感染。
- 对肉毒杆菌毒素、乳糖和白蛋白过敏的患者。
- 同时使用增强毒素作用的氨基糖苷类抗生素。 (Jaspers、Pijpe 和 Jansma,2011 年)
- < 3 毫米的附着牙龈可能会给皮瓣设计、稳定和缝合带来困难。
- 使用抗胆碱酯酶或其他干扰神经肌肉传递的药物的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:注射保妥适唇部重定位技术。
肉毒杆菌毒素对肌肉产生部分化学去神经支配,导致肌肉活动的局部减少(Binder 等人,1998)。 因此,该技术是改善微笑美学的有用辅助手段,与牙龈切除手术相结合可提供更好的效果 (Pedron & Mangano, 2018)。 |
肉毒杆菌毒素对肌肉产生部分化学去神经支配,导致肌肉活动局部减少
其他名称:
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有源比较器:嘴唇重新定位技术。
嘴唇重新定位旨在限制电梯微笑肌肉的收缩。
嘴唇重新定位导致浅前庭限制肌肉牵拉;从而限制微笑时牙龈的暴露。(Makkiah,
2017)与正颌手术相比,它是一种侵入性较小、可行的患者替代品,术后并发症较少,恢复速度更快(Grover、Gupta 和 Luthra,2014 年)。
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肉毒杆菌毒素对肌肉产生部分化学去神经支配,导致肌肉活动局部减少
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈显示量的变化
大体时间:在基线、3、6、9 个月和 1 年时记录
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牙龈暴露量(从上唇朱红缘的下缘到中切牙的龈缘)将根据在积极微笑期间获得的临床照片进行评估,并使用毫米尺
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在基线、3、6、9 个月和 1 年时记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度:问卷
大体时间:o 后续阶段的满意度(两周后、两个月后、六个月后)
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在第一次随访中,两组的每位患者都回答了一份涉及以下方面的问卷:
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o 后续阶段的满意度(两周后、两个月后、六个月后)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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