ボトックスによる前処理の有無にかかわらず、過剰な歯肉ディスプレイの治療のための唇の再配置の評価
ボトックスによる前処理の有無にかかわらず、過剰な歯肉ディスプレイの治療のための唇の再配置の評価：ランダム化された臨床試験
技術への変更の数による唇の再配置手順の導入以来、導入されています。 これらの変更はすべて、唇の再配置手術の主な合併症である「再発」を防ぐために行われました。 再発は、治療された症例の8%で発生することが判明しました。
ボトックス注射は、筋肉の活動をブロックすることによって再発した場合の可能な治療法として提案されています. . ボトックスを前治療と唇の再配置手術として組み合わせることにより、ボトックス注射は、治癒期間中に筋肉を麻痺させることにより、達成された結果を改善および安定させるのに役立つ補助剤となる可能性があります.
研究者の知る限り、ボトックスと唇の再配置を組み合わせて筋肉の引っ張りを減らし、再発を減らす研究はありません.
調査の概要
詳細な説明
正常な歯肉表示は、笑ったときに上唇の下縁と前中切歯の歯肉縁との間の歯茎の露出として定義されています。 笑っている時は歯肉が 0 ～ 2 mm 露出し、唇が静止状態にあるときは上顎切歯の縁が 2 ～ 4 mm 露出していれば許容範囲と見なされます。 専門家は、人が笑ったときに歯肉が 2 mm 以上露出していることを、過度の歯肉露出、または「ガミースマイル」として知られていると述べていますが、これは診断された状態というよりも説明的な用語であり、顕著な割合の歯肉に影響を与えます。人口、特に男性よりも影響を受けている女性。
多くの研究は、過剰な歯肉の露出の主な原因を述べており、ガミースマイルにつながる可能性のある最も重要な要因を提示しています. Roe の研究では、唇の長さと上唇の可動率が主な要因であると説明されています。 以前の研究では、歯と歯肉の露出は、多くの変数 (筋力の増加、上顎の垂直過剰、静止位置での陰唇間ギャップの拡大、オーバージェットとオーバーバイトの量) の統合された影響に依存すると述べられていました。 ）。 Pausch & Katsoulis は、異常な歯肉および上顎の前歯の表示は、遺伝的または先天的な多くの解剖学的または機能的要因により発生する可能性があると述べました. 狭い上唇、不規則な歯の萌出、過度の隆起または垂直上顎骨の成長、および上顎唇と挙上筋の過可動性は、ガミースマイルの一般的な理由です. 実際、いくつかの要因が個人にグミのような笑顔をもたらすことに影響を与えています. そのうちの 1 つが示されることもありますが、複数の原因が見られる場合もあります。 原因の正確な診断は、適切な治療計画につながります。
過剰な歯肉の露出は、さまざまな手順で管理できます。 これらの処置には、外科的方法と非外科的方法が含まれます。過剰な歯肉の露出またはグミの根本的な原因は、実行される処置の種類に主な影響を与えます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガミースマイル3mm以上。
- 18歳以上の成人。
- 非喫煙者。
- 全身状態が健康な患者
- 通常の臨床クラウン寸法。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 天然歯列上部前歯
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 炎症を起こした歯肉または歯肉肥大のある患者。
- 注射部位の炎症または感染。
- ボツリヌス毒素、乳糖、アルブミンに対するアレルギーのある患者。
- 毒素の作用を増強するアミノグリコシド系抗生物質の併用。 (Jaspers、Pijpe、および Jansma、2011 年)
- 歯肉の付着が 3 mm 未満で、フラップの設計、安定化、および縫合が困難になる可能性があります。
- -抗コリンエステラーゼまたは神経筋伝達を妨げる他の薬剤を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボトックス注射による唇のリポジショニングテクニック。
ボツリヌス毒素は、筋肉の部分的な化学的除神経を引き起こし、その結果、筋肉活動が局所的に低下します (Binder et al., 1998)。 したがって、この技術は笑顔の美的改善に有用な補助手段であり、歯肉切除手術と組み合わせるとより良い結果が得られます (Pedron & Mangano, 2018)。 |
ボツリヌス毒素は、筋肉の部分的な化学的除神経を引き起こし、筋肉活動の局所的な低下をもたらします
他の名前：
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アクティブコンパレータ：唇の再配置技術.
唇の再配置は、エレベータースマイルマッスルの後退を制限することを目的としています.
唇の位置を変えると、前庭が浅くなり、筋肉の引っ張りが制限されます。これにより、笑っている間の歯肉の露出を制限します。 (Makkiah,
2017) これは、侵襲性が低く、患者にとって実行可能な代用品であり、術後の合併症が少なく、両顎手術と比較してより速い回復を提供します (Grover, Gupta, & Luthra, 2014)。
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ボツリヌス毒素は、筋肉の部分的な化学的除神経を引き起こし、筋肉活動の局所的な低下をもたらします
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉表示量の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月、1 年で記録
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歯肉の露出量（上唇の朱色の境界の下縁から中切歯の歯肉縁まで）は、mm定規を使用して、アクティブな笑顔で得られた臨床写真から評価されます
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ベースライン、3、6、9 か月、1 年で記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度：アンケート
時間枠：o その後の期間（2 週間後、2 か月後、6 か月後）の満足度
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最初のフォローアップ訪問で、両方のグループの各患者は、次の側面に対処するアンケートに回答しました。
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o その後の期間（2 週間後、2 か月後、6 か月後）の満足度
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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