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보톡스 전처리 유무에 따른 과도한 치은 표시 치료를 위한 입술 재배치 평가

2019년 7월 23일 업데이트: ola mostafa ghoniem, Cairo University

보톡스를 사용한 전처리 유무에 따른 과도한 치은 표시 치료를 위한 입술 재배치 평가: 무작위 임상 시험

입술 재배치술이 도입된 이후로 기술에 대한 많은 수정이 도입되었습니다. 이러한 모든 수정은 입술 재배치 수술 '재발'의 주요 합병증을 방지하기 위해 이루어졌습니다. 재발은 치료 사례의 8%에서 발생하는 것으로 나타났습니다.

재발된 경우 보톡스 주사가 가능한 치료법으로 제시되어 왔지만 보툴리눔 톡신 기법은 일시적인 효과(6-7개월)가 있다. . 보톡스를 전처리와 입술 재배치 수술로 결합함으로써 보톡스 주사는 치유 기간 동안 근육을 ​​마비시켜 달성된 결과를 개선하고 안정화하는 데 유용한 부속물이 될 수 있습니다.

연구자가 아는 한, 입술 재배치와 결합된 보톡스의 사용을 탐색하여 근육 당김을 감소시켜 재발을 감소시키는 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

웃을 때 윗입술 하연과 전중절치 치은가장자리 사이의 잇몸이 노출되는 것을 정상적인 치은 표시라고 합니다. 웃을 때 0-2mm 정도의 치은 노출과 입술이 휴식 상태일 때 상악 절치 가장자리의 2-4mm 정도가 허용되는 것으로 간주됩니다. 사람이 웃을 때 2mm 이상의 치은 노출은 전문가에 의해 과도한 치은 표시 또는 "거미 스마일"로 알려진 것으로 진단된 상태보다 더 설명적인 용어이며 눈에 띄는 비율에 영향을 미칩니다. 인구, 특히 남성보다 더 많은 영향을 받는 여성.

많은 연구에서 과도한 치은 표시의 주요 원인을 언급했으며 고무 같은 미소를 지을 수 있는 가장 중요한 요인을 제시했습니다. Roe의 연구는 입술 길이와 윗입술 이동률이 주요 기여 요인이라고 설명했습니다. 이전 연구에서는 치아와 치은의 노출이 여러 변수(근육 용량 증가, 상악 수직 과잉, 안정 위치에서 더 큰 음순간 간격, 오버제트 및 오버바이트의 양)의 통합 효과에 달려 있다고 밝혔습니다. ). Pausch & Katsoulis는 비정상적인 치은 및 상악 전치부가 유전적이든 선천적이든 수많은 해부학적 또는 기능적 요인으로 인해 발생할 수 있다고 언급했습니다. 좁은 윗입술, 불규칙한 치아 맹출, 과도한 돌기 또는 수직 상악 성장, 상악 입술과 거상근의 과가동성 등이 거미스마일의 일반적인 원인입니다. 사실, 몇 가지 기여 요인이 사람들이 기분 좋은 미소를 지을 수 있도록 영향을 미치고 있습니다. 어떤 경우에는 하나 이상의 원인을 볼 수 있지만 때로는 그 중 하나가 제시됩니다. 원인에 대한 정확한 진단은 적절한 치료 계획으로 이어집니다.

과도한 치은 디스플레이는 다양한 절차로 관리할 수 있습니다. 이러한 시술에는 외과적 방법과 비외과적 방법이 포함됩니다. 과도한 치은 표시 또는 거미 스마일의 근본 원인은 수행할 시술 유형에 주요 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 3mm 이상의 거미스마일.
  2. 성인 >18세.
  3. 비흡연자.
  4. 건강한 전신 상태를 가진 환자
  5. 정상적인 임상 크라운 치수.
  6. 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  1. 자연치열 상악 전치부
  2. 임산부 또는 수유부.
  3. 염증이 있는 치은 또는 치은 비대가 있는 환자.
  4. 주사 부위의 염증 또는 감염.
  5. 보툴리눔 독소, 유당 및 알부민에 대한 알레르기가 있는 환자.
  6. 독소의 작용을 강화하는 aminoglycoside 항생제의 병용. (Jaspers, Pijpe, & Jansma, 2011)
  7. 플랩 디자인, 안정화 및 봉합에 어려움을 일으킬 수 있는 3mm 미만의 부착 치은.
  8. 항콜린에스테라제 또는 신경근 전달을 방해하는 다른 약제를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보톡스 주사로 입술 재배치 기술.

보툴리눔 독소는 근육의 부분적인 화학적 탈신경을 생성하여 근육 활동의 국소적 감소를 초래합니다(Binder et al., 1998).

따라서 이 기법은 미소의 심미적 개선에 유용한 보조기법이며 치은절제술과 병행할 때 더 나은 결과를 제공한다(Pedron & Mangano, 2018).

보툴리눔 독소는 근육의 부분적인 화학적 탈신경을 생성하여 근육 활동의 국소적 감소를 초래합니다.
다른 이름들:
  • 제오민
활성 비교기: 입술 재배치 기술.
입술 재배치는 엘리베이터 스마일 근육의 후퇴를 제한하는 것을 목표로 합니다. 입술 재배치는 근육 당김을 제한하는 얕은 전정을 초래합니다. 따라서 웃을 때 치은 표시가 제한됩니다.(Makkiah, 2017) 악교정 수술에 비해 덜 침습적이고 실행 가능한 환자 대체물이며 수술 후 합병증이 적고 회복이 빠릅니다(Grover, Gupta, & Luthra, 2014).
보툴리눔 독소는 근육의 부분적인 화학적 탈신경을 생성하여 근육 활동의 국소적 감소를 초래합니다.
다른 이름들:
  • 제오민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잇몸 디스플레이 양의 변화
기간: 베이스라인, 3, 6, 9개월 및 1년에 기록됨
잇몸 디스플레이의 양(윗입술 버밀리언 테두리의 하연에서 중앙 절치의 치은 가장자리까지)은 mm 자를 제자리에 두고 능동적인 미소 동안 얻은 임상 사진에서 평가됩니다.
베이스라인, 3, 6, 9개월 및 1년에 기록됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도: 설문지
기간: o 이후 기간 동안의 만족도(2주 후, 2개월 후, 6개월 후)

첫 번째 후속 방문에서 두 그룹의 각 환자는 다음 측면을 다루는 설문지에 응답했습니다.

  • 전체적인 모습입니다.
  • 5점 미적 척도(5 = 우수, 4 = 매우 우수, 3 우수, 2 = 보통, 1 = 불량)에 따라 미소의 개선 정도를 평가하십시오.
  • 치료를 반복하려는 의지.
o 이후 기간 동안의 만족도(2주 후, 2개월 후, 6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2261986

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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보톡스 주사제에 대한 임상 시험

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